（）医疗器械实行备案管理。器械实行注册管理。

第1题

（）医疗器械实行备案管理（）医疗器械实行注册管理。

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第2题

第一、二类医疗器械实行产品备案管理，第三类医疗器械实行产品注册管理。（）

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第3题

第I类医疗器械实行（)管理。

A.注册

B.备案

C.经营

D.批准

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第4题

第二、三类医疗器械实行（）管理。

A.注册

B.备案

C.经营

D.批准

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第5题

关于医疗器械产品注册与备案管理，下列说法中错误的是（）

A.港澳台地区医疗器械注册，参照进口医疗器械办理

B.第二类医疗器械实行注册管理

C.第一类医疗器械实行注册管理

D.第三类医疗器械实行注册管理

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第6题

医疗器械实行产品备案管理；医疗器械实行产品注册管理（）

A.第二类和第三类；第一类

B.第一类；第二类

C.第一类；第二类和第三类

D.第一类和第二类；第三类

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第7题

注册环节实行备案管理的医疗器械是（）

A.进口第一类医疗器械

B.进口第二类医疗器械

C.国产第二类医疗器械

D.国产第三类医疗器械

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第8题

按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械（)，经营第二类医疗器械实行（)管理，经营第三类医疗器械实行（)管理。

A.实行备案;备案;许可

B.不需许可和备案;许可;许可

C.实行备案;备案;备案

D.不需许可和备案;备案;许可

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第9题

按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理（）

A．经营第三类医疗器械实行许可管理

B．经营第二类医疗器械实行备案管理

C．经营第二类医疗器械实行许可管理

D．经营第一类医疗器械实行备案管理

E．经营第一类医疗器械不需要许可和备案

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第10题

按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需要（），经营第二类医疗器械实行（）管理，经营第三类医疗器械实行（）管理。

A.许可和备案；备案；许可

B.许可；备案；许可

C.备案；备案；许可

D.许可和备案；备案；备案

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