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[单选题]

第I类医疗器械实行（)管理。

A.注册

B.备案

C.经营

D.批准

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发布时间：2022-06-03

更多“第I类医疗器械实行()管理。”相关的问题

第1题

以下医疗器械中实行产品注册管理的有()

A.国食药监械(准)字2014第3151139号

B.川自贡食药监械(准)字2013第1640001号

C.湘食药监械(准)字2013第2200082号

D.粤械注准20152640778

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第2题

第一、二类医疗器械实行产品备案管理，第三类医疗器械实行产品注册管理。（）

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第3题

第一类、第二类、第三类医疗器械均实行产品注册管理。（)

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第4题

FDA把医疗器械分成3类（I、II、III类)进行上市前管理，下列描述正确的是（)

A.I类:为普通管理(GeneralControl)产品

B.II类:为执行标准管理产品

C.III类:为免审核管理

D.III类:上市前批准管理产品

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第5题

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第（)是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.第四类

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第6题

下列各项中按照B类管理的情形有：()

A.实行A类管理的某报关行，分裂成了X、Y两家报关行，其中X承担了原报关行的主要责任义务及债权债务关系，则Y报关行实行B类管理。

B.因为管理类别不同导致与应当实施的管理措施相抵触，AA类管理的上海海虹报关行在代理实行B类管理的上海五矿贸易公司进口货物报关时，按照B类管理。

C.首次注册成立的宁波诺信报关行实行B类管理。

D.实行AA类管理的重庆华荣进出口公司因为被查有走私行为，所以直降按照B管理。

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第7题

对公共场所柜式X射线行李包检查装置的生产、销售活动按（)射线装置管理;对其设备的用户单位实行（)管理。

A.Ⅲ类、Ⅱ类射线装置

B.Ⅱ类、Ⅲ类射线装置

C.I类、Ⅱ类射线装置

D.Ⅲ类、豁免

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第8题

上海某保税加工联网企业为了履行产品出口合同，动用外汇进口一批电子元器件(属于机电产品自动许可管理)用于加工装配收录机。该批商品不属于《外商投资项目不予免税的进Vl商品目录》，该批电子元器件加工产品后拟销往西亚。其中产品加工的某一工序需由浙江一家企业进行。最后剩余约5000美元料件。产品加工完工后存放于上海一家保税物流中心。请根据上述材料，回答下列问题 76～80第 76 题下列哪些项不属于加工贸易联网监管企业申请和审批的条件？（）

A.必须在海关注册，以出口为主的生产型企业

B.海关实行A类管理

C.有足够的资产或资金为本企业实行联网监管应承担的经济责任提供总担保

D.贸易型、生产型、服务型等企业单位只要符合一定条件，均可申请和审批加工联网企业

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第9题

我国海关现行对准予实行联网监管模式的企业规定的条件有()。

A.守法经营，资信可靠，内部管理规范，对采购、生产、库存销售等实行全程计算机管理

B.能按照海关监管要求提供真实、准确、完整并具有被查核功能的数据

C.被海关审定为A类或B类管理企业

D.在中国关境内具有独立的法人资格，并具备加工贸易经营资格，-在海关注册，以出口为主的生产型企业

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