关于医疗器械产品注册与备案管理，下列说法中错误的是（）

A.告知

B.登记

C.备案

D.注册

A.生产企业

B.生产企业法定代表人

C.生产企业负责人

D.注册人、备案人

A.建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行

B.制定上市后研究和风险管控计划并保证其有效实施

C.依法开展不良事件监测和再评价

D.建立并执行产品追溯和召回制度

A.《医疗器械监督管理条例》

B.《医疗器械说明书和标签管理规定》

C.《医疗器械注册与备案管理办法》

D.《体外诊断试剂注册与备案管理办法》

A.建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行

B.制定上市后研究和风险管控计划并保证有效实施

C.依法开展不良事件监测和再评价

D.建立并执行产品追溯和召回制度

E.国务院药品监督管理部门规定的其他义务

A.产品性能、主要结构组成或者成分、适用范围

B.禁忌症、注意事项、警示以及提示的内容

C.说明治愈率或者有效率的

D.医疗器械注册证编号或者备案凭证编号

A.医疗器械监督管理条例

B.医疗器械生产监督管理办法

C.医疗器械注册与备案管理办法

D.医疗器械经营监督管理办法

A．与经注册或者备案的相关内容一致

B．与产品研制的意图相一致

C．与产品出厂的要求相一致

D．与食品药品监督管理部门的大纲要求相一致

A.公司在行业协会建立的注册平台上自主注册

B.备案产品在公司提交注册材料后即可使用

C.公司须向保监会报送纸质备案材料

D.农险保险产品可以通过该平台注册