更多“委托生产医疗器械的,医疗器械()应当对所委托生产的医疗器械质量负责,并加强对受托生产企业生”相关的问题
第1题
委托生产医疗器械,由()对所委托生产的医疗器械质量负责。
A.医疗器械注册人、备案人
B.受托生产企业
C.负责药品监督管理的部门
D.负责市场监督管理的部门
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第2题
受托生产企业应当依照()和委托协议组织生产,对生产行为负责,并接受委托方的监督。
A.法律法规
B.医疗器械生产质量管理规范
C.强制性标准
D.产品技术要求
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第3题
委托生产医疗器械的,医疗器械注册人、备案人不需要对所委托生产的医疗器械质量负责,并加强对受托生产企业生产行为的管理,保证其按照法定要求进行生产()
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第4题
()应当按照医疗器械生产质量管理规范,建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保证其
A.医疗器械注册人
B.备案人
C.生产企业
D.受托生产企业
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第5题
医疗器械生产经营企业、使用单位应当对所生产经营或者使用的医疗器械开展 ;发现医疗器械不良事
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第6题
医疗器械生产企业应当具有对其生产的医疗器械产品进行质量检验的()或者人员。
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第7题
医疗器械()应当加强医疗器械全生命周期质量管理,对研制、生产、经营、使用全过程中医疗器械的安全性、有效性依法承担责任。
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第8题
医疗器械经营企业应当协助医疗器械注册人、备案人,对所经营的医疗器械开展不良事件监测。()
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第9题
医疗器械注册人、备案人应当加强医疗器械全生命周期质量管理,对研制、生产、经营、使用全过程中医疗器械的安全性、有效性依法承担责任()
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第10题
医疗器械注册人、备案人应当加强医疗器械全生命周期质量管理,对研制、生产、经营、使用全过程中医疗器械的安全性、()依法承担责任
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第11题
医疗器械生产经营企业、使用单位应当协助()对所生产经营或者使用的医疗器械开展不良事件监测;
A.医疗器械不良事件监测技术机构
B.医疗器械注册人、备案人
C.省级医疗器械监管部门
D.市级医疗器械监管部门
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