全面实行药品上市许可持有人制度，落实上市许可持有人是药品安全的第一责任人，属于哪一环节的政策与改革措施（）

A.上市许可和生产许可分离

B.药品生产企业对药品质量全面负责

C.药品持有人委托的药品生产企业对药品质量全面负责

D.药品持有人委托的药品经营企业对药品质量全面负责

A.药品上市许可持有人制度

B.药品上市许可监管人制度

C.药品上市许可生产人制度

D.药品上市许可经营人制度

A.药品上市许可持有人

B.全过程管理

C.可及性

D.安全性

A.对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行一致性评价

B.推行药品上市许可持有人制度，允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药

C.对创新药实行特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批

D.提高药品审批标准，将新药界定由现行的未在中囯境内上市销售的药品‘调整为未在中国境内外上市销售的药品

E.允许境外未上市新药经批准后在境内同步开展临床试验

A.企业负责人

B.质量负责人

C.法定代表人

D.质量授权人

A.该药品研发机构可以成为药品上市许可持有人

B.药品上市许可持有人具备相应生产资质的，可以自行生产药品或委托生产企业生产

C.药品上市许可持有人制度试点期限为3年

D.药品上市许可持有人可以自行销售所持有的药品

A、主要负责人

B、质量负责人

C、质量机构负责人

A.上市许可持有人制度

B.临床试验默示许可制度

C.药品再注册制度

D.年度报告制度