题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
某药物通过III期临床试验，可申请药品上市，关于药品上市许可持有人的说法，错误的是（）
A.该药品研发机构可以成为药品上市许可持有人
B.药品上市许可持有人具备相应生产资质的，可以自行生产药品或委托生产企业生产
C.药品上市许可持有人制度试点期限为3年
D.药品上市许可持有人可以自行销售所持有的药品
答案
C、药品上市许可持有人制度试点期限为3年
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A.该药品研发机构可以成为药品上市许可持有人
B.药品上市许可持有人具备相应生产资质的，可以自行生产药品或委托生产企业生产
C.药品上市许可持有人制度试点期限为3年
D.药品上市许可持有人可以自行销售所持有的药品
答案
C、药品上市许可持有人制度试点期限为3年
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第3题
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
第5题
A.药物临床试验期间，用于防治严重危及生命或者严重影响生存质量的疾病，且尚无有效防治手段的创新药或者改良型新药，申请人可申请适用突破性治疗药物程序
B.符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格，实行特别审批程序
C.治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药品，药物临床试验已有数据证实疗效并能预测其临床价值的，可申请附条件批准程序
D.公共卫生方面急需的药品，药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的，可申请优先审评审批程序
