国家对药品管理实行(),药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。
A.药品上市许可持有人制度
B.药品上市许可监管人制度
C.药品上市许可生产人制度
D.药品上市许可经营人制度
A.药品上市许可持有人制度
B.药品上市许可监管人制度
C.药品上市许可生产人制度
D.药品上市许可经营人制度
第2题
A.药品上市许可持有人停止生产短缺药品的,应当按照规定经国务院药品监督管理部门批准
B.对短缺药品,国务院可以限制或者禁止进口
C.必要时,国务院有关部门可以采取组织生产价格干预和扩大进口等措施,保障药品供应
D.国家实行短缺药品清单管理制度
第3题
A.药品上市许可持有人、药品经营企业通过网络销售药品应该遵守药品经营的有关规定
B.针对疫苗、血液制品等国家实行特殊管理的药品必须经过有关部门批准许可,方可在网络上进行销售
C.药品网络交易第三方平台提供者应当按照国务院药品监督管理部门的规定,向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案
D.第三方平台提供者应当依法对申请进入平台经营的药品上市许可持有人、药品经营企业的资质等进行审核,保证其符合规定要求,并对发生在平台的药品经营行为进行管理
E.第三方平台提供者发现进入平台经营的药品上市许可持有人、药品经营企业有违反本法规定行为的,应当及时制止并立即报告所在地县级人民政府药品监督管理部门
第4题
A.国家对一般药品实行目录管理,进口药品通关单是国家针对一般药品的进口管理批件
B.生化药品应归入《麻醉药品管制品种目录》牛的药品,不论用于何种用途,均需事先申领麻醉药品进出口准许证
C.精神药品进出口准许证需向国家卫生部申领
D.一般药品出口无须领取相关准许证
第5题
A.一般药品出口无须领取相关准许证
B.精神药品进出口准许证需向海关申领
C.国家对一般药品实行目录管理,进口药品通关单是国家针对一般药品的进口管理批件
D.生化药品应归入《麻醉药品管制品种目录》,无论用于何种用途,均需事先向国家卫生部申领麻醉药品进出口准许证
第6题
A.一般药品出口无须领取相关准许证
B.精神药品进出口准许证需向海关申领
C.国家对一般药品实行目录管理,进口药品通关单是国家针对一般药品的进口管理批件
D.生化药品应归入《麻醉药品管制品种目录》中,不论用于何种用途,均需事先向国家卫生部申领麻醉药品进出口准许证
第7题
A.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划,主动开展药品上市后研究,对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证,加强对已上市药品的持续管理
B.对附条件批准的药品,药品上市许可持有人应当采取相应风险管理措施,并在规定期限内按照要求完成相关研究;逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的,国务院药品监督管理部门应当依法处理,直至注销药品注册证书
C.药品上市许可持有人应当按照国务院药品监督管理部门的规定,全面评估、验证变更事项对药品安全性、有效性和质量可控性的影响
D.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当开展药品上市后不良反应监测,主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息,对已识别风险的药品及时采取风险控制措施
第8题
A.海关对进口原油、成品油、化肥、钢材四种大宗货物的散装货物的溢短装数量在总量正负5%以内予以免证验放
B.国家规定对有数量限制的出口货物,实行许可证件管理
C.进口黄金及其制品,进口企业应事先向中国人民银行申领《中国人民银行授权书》
D.进口列入《进口药品目录》的药品,不论用于何种用途,均须事先申领进口药品通关单,进口药品通关单由国家食品药品监督管理局核发
第9题
关于我国对外贸易管制措施说法正确的是()。
A.海关对进口原油、成品油、化肥、钢材四种大宗货物的散装货物的溢短装数量在总量正负5%以内予以免证验放
B.国家规定对有数量限制的出口货物,实行许可证件管理
C.进口黄金及其制品,进口企业应事先向中国人民银行申领《中国人民银行授权书》
D.进口列入《进口药品目录》的药品,不论用于何种用途,均须事先申领进口药品通关单,进口药品通关单由国家食品药品监督管理局核发