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题目内容
（请给出正确答案）
A.指临床表现的性质和严重程度超出了试验药物研究者手册、已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息的可疑并且非预期的严重不良事件
B.指临床表现的性质和严重程度超出了试验药物研究者手册、已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息的可疑并且非预期的严重不良反应
C.指临床表现的性质和严重程度超出了临床试验方案、已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息的可疑并且非预期的严重不良事件
D.指临床表现的性质和严重程度超出了临床试验方案、已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息的可疑并且非预期的严重不良反应
答案
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第4题
A.短期内相同收付款人之间频繁发生资金收付，且交易金额接近大额交易标准
B.长期闲置的账户原因不明地突然启用或者平常资金流量小的账户突然有异常交易资金流入，且短期内出现大量资金收付
C.客户用于境外投资的购汇人民币资金大部分为现金或者从非同名银行账户转入
D.与来自于贩毒、走私恐怖活动、赌博严重地区或者避税型离岸金融中心的客户之间的资金往来活动在短期内明显增多，或者频繁发生大量资金收付
第5题
A.临床药师参与临床药物治疗方案设计
B.医务人员及时报告可疑严重药物不良反应
C.药师应拒绝调配违反治疗原则的处方
D.严格执行药品注册规定，不得擅自进行临床试验
E.逐步建立临床药师制度
第6题
A.贝特类药物的降脂机制是增加脂蛋白脂酶，抑制脂肪分解，减少肝VLDL合成/分泌，抑制胆固醇合成
B.非诺贝特、吉非罗齐是常用贝特类药物
C.最常见的是胃肠道不良反应，胆石症
D.在严重肾病、肝病或胆囊疾病时禁用贝特类
E.肌肉情况如肌病、肌炎和横纹肌溶解常有报道
第7题
A.研究者应当立即向申办者书面报告严重不良事件
B.涉及死亡事件的报告，研究者应当向申办者和伦理委员会提供其他所需要的资料
C.收到申办者提供的SUSAR报告时，研究者及时阅读并考虑是否要调整受试者的治疗
D.研究者应当向伦理委员会报告由申办者提供的SUSAR报告
E.2020年新版GCP没有对研究者审阅SUSAR报告提出要求
第8题
A.通过促进骨形成显著减少椎体和非椎体骨折的风险
B.用于严重的骨质疏松或同时与其他方法治疗的骨折的患者
C.每天皮下注射，最长可使用10个月;治疗10个月后，应当考虑使用抗骨吸收剂
D.不良反应主要包括头晕和腿部痉挛及轻微增加血清钙并导致高钙血症
E.建议在使用前对患者血清钙进行评估，对于血清钙升高的患者不建议使用
第9题
A.药物的不良反应通常是可预期的
B.药物的不良反应通常包括致癌、致畸、致突变
C.药物的不良反应是药物滥用与药物成瘾
D.以上描述都不正确
第10题
A.严重的药品不良反应应当在15日内报告
B.死亡病例须立即报告
C.一般药品不良反应应当在1季度内报告
D.非严重药品不良反应应当在30日内报告
E.新的不良反应应当在15日内报告
第11题
A.雷洛昔芬能使椎体骨折风险降低40%，对降低髋部或非椎体骨折的风险有显著影响
B.雷洛昔芬可以降低雌激素受体阳性的浸润性乳腺癌，特别适用于乳腺癌风险增加的妇女
C.雷洛昔芬总体安全性良好，常见的不良反应是潮热和抽筋，唯一严重的不良事件是深静脉血栓栓塞症的增加，但比较罕见
D.有静脉栓塞病史及有血栓倾向者，如长期卧床和久坐者禁用
E.更年期潮热症状严重者慎用
