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[多选题]

药品不良反应的范围是()。

A.可疑药品不良反应

B. 严重药品不良反应

C. 说明书中已载明的不良反应

D. 新的药品不良反应

E. 超剂量服用药品产生的不良反应

答案
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第1题

药品不良反应报告的原则是可疑即报。()
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第2题

药品不良反应关联性判断的第一步是()

A.有无合理的时间关系

B.反应是否符合该药已知的不良反应类型

C.停药或减量后,反应是否消失或减轻

D.再次使用可疑药品后是否再次出现同样反应

E.是否可用并用药的作用、患者病情的进展、其它治疗的影响来解释

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第3题

药品不良反应关联性评价的评定原则不包括以下哪条()。

A.用药与不良反应出现时间有无合理的时间关系

B.反应是否符合该药已知的不良反应类型

C.停药或减量后,反应是否减轻或消失

D.再次接触可疑药品后是否出现同样反应

E.原患疾病的影响

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第4题

药物临床应用管理包括()

A.临床药师参与临床药物治疗方案设计

B.医务人员及时报告可疑严重药物不良反应

C.药师应拒绝调配违反治疗原则的处方

D.严格执行药品注册规定,不得擅自进行临床试验

E.逐步建立临床药师制度

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第5题

药品安全隐患调查的内容,应当根据实际情况制订,可以包括:

A.已发生药品不良反应事件的种类、范围及原因;

B.药品使用是否符合药品说明书、标签规定的适应症、用法用量的要求;

C.药品质量是否符国家质量标准;

D.药品生产过程是否符合GMP规定

E.药品生产与批准的工艺是否一致;

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第6题

下列关于提升抗菌药物管理水平的说法错误的是()

A.发挥信息化在辅助诊断、临床决策支持等方面的积极作用

B.按照要求向“两网”报送监测数据,并确保数据质量

C.鼓励扩大监测范围,重视对监测结果的评价和利用

D.可以将儿童耐药率高、不良反应多、循证医学证据不足、违规使用突出的药品用于成人

E.开展重点部位、重点环节医院感染主动监测与前瞻性评价

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第7题

以下药品不良反应的涵义不正确的是()

A.药品不良反应是药品固有特性所引起的

B.只要是药品,就存在不良反应

C.只要用药,就存在发生不良反应的风险

D.进口药副作用少

E.任何药品都有可能引起不良反应

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第8题

对药品不良反应的认识错误的是()。

A.严重药品不良反应必须就医治疗

B.对危及生命疾病的患者,相对于挽救生命的效益来说,较为严重的药品不良反应也应接受

C.药品如果有严重不良反应,说明药品质量有问题

D.食品药品监督管理局通过进行药品不良反应通报等手段控制不良反应的发生

E.药品在有治疗作用的同时,也必然存在不良反应

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第9题

什么是药品严重不良反应?

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第10题

应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告的事项是()。

A.发现疑似不良反应

B.已确认发生严重不良反应的药品

C.药品存在质量问题或者其他安全隐患

D.发现假劣药的

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第11题

国家对药品不良反应实行的是( )

A.逐级报告制度

B.定期报告制度

C.新的、严重的药品不良反应须随时报告

D.新的、严重的药品不良反应必要时可以越级报告

E.逐级、定期报告制度,必要时可以越级报告

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