研究者在安全性报告中的职责有哪些?()
A.研究者应当立即向申办者书面报告严重不良事件
B.涉及死亡事件的报告,研究者应当向申办者和伦理委员会提供其他所需要的资料
C.收到申办者提供的SUSAR报告时,研究者及时阅读并考虑是否要调整受试者的治疗
D.研究者应当向伦理委员会报告由申办者提供的SUSAR报告
E.2020年新版GCP没有对研究者审阅SUSAR报告提出要求
A.研究者应当立即向申办者书面报告严重不良事件
B.涉及死亡事件的报告,研究者应当向申办者和伦理委员会提供其他所需要的资料
C.收到申办者提供的SUSAR报告时,研究者及时阅读并考虑是否要调整受试者的治疗
D.研究者应当向伦理委员会报告由申办者提供的SUSAR报告
E.2020年新版GCP没有对研究者审阅SUSAR报告提出要求
第1题
A.招标人保障评标工作的安全性和保密性。
B.评标委员会撰写评标报告,推荐中标候选人,或者根据招标人授权直接确定中标人
C.交通运输主管部门负责对评标程序、评标委员会使用的评标标准和方法进行监督
D.评标委员会可以对招标人、投标人以及评标委员会成员等当事人在评标活动中的违法违规行为进行行政处理并依法公告
第3题
A.集团公司内部审计部门负责人应担任审计委员会主席
B.审计委员会负责检查集团公司内部控制建设及实施情况,并向董事会报告
C.审计委员会有督促集团公司建立畅通的投诉与举报途径的职责
D.审计委员会主席对内部控制的建立健全和有效实施负责
E.负责内部审计与外部审计之间的沟通协调
第4题
A.实施传染病预防控制规划、计划和方案收集、分析和报告传染病的监测信息,预测传染病的发生、流行趋势
B.开展对传染病疫情和突发公共卫生事件的流行病学调查、现场处理及 其效果评价
C.开展传染病实验室检测、诊断、病原学鉴定
D.实施免疫规划,负责预防性生物制品的使用管理费用,开展健康教育、 咨询,普及传染病防治知识
第5题
A.客户培育、市场推广;
B.及时报告应急突发事件;
C.处理客户投诉、纠纷;
D.及时报告严重影响客户偿债能力的事件。
第7题
A.研究参与者有权利自由地选择是否继续参与研究
B.任何研究都有可能给参与者造成伤害
C.公开发表的研究成果必须清楚介绍研究的背景与结果,一般不报告研究不足
D.匿名是指,研究者必须在资料中删除被研究者的某些个人信息以让人无法分辨其真实身份