无菌药品的药液从配制到灭菌或除菌过滤的时间间隔应有（)。

适合洁净级别D级的生产操作有()

A．高污染风险产品灌装(或灌封)

B．无菌原料药的粉碎、过筛和混合

C．灌装前可除菌过滤的药液或产品的配制

D．非无菌原料药精制、干燥、粉碎等操作的暴露环境

E．体外免疫诊断试剂的阳性血清的分装

A.应根据药品说明书的要求配置药液，现用现配。

B.抽出的药液和配制好的静脉输注用无菌液体，放置时间不应超过2h;启封抽吸的各种溶媒不应超过24h。

C.无菌棉球、纱布的灭菌包装一经打开，使用时间不应超过24h;干罐储存无菌持物钳使用时间不应超过4h。

D.盛放消毒剂进行消毒与灭菌的容器，应达到相应的消毒与灭菌水平。

A.消毒

B.灭菌

C.无菌

D.清洁

E.抑菌

A.消毒

B.灭菌

C.无菌

D.清洁

E.抑菌

A.1ml

B.2ml

C.3ml

D.4ml

A.灭菌

B.消毒

C.清洁

D.擦拭

A.rhGM-CSF原液自冷库取出至除菌结束后在室温放置的时间

B.外用rhGM-CSF凝胶配制结束至开始灌装放置时间

C.灌装后废弃包材及药品的销毁时间

D.灌装时间

依据GMP附则中“批”的概念，粉针剂的一个批号为()

A．以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

B．灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品

C．以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品

D．以同一批配制的药液使用冻干设备在同一生产周期生产的均质产品

E．以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品