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无菌药品生产除传送带本身能连续灭菌(如隧道式灭菌设备)外,传送带不得在A/B级洁净区与低级别洁净区之间__。
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第2题
A.生产设备及辅助装置的设计和安装,应当尽可能便于在洁净区外进行操作、保养和维修
B.需灭菌的设备应当尽可能在完全装配后进行灭菌
C.无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当保持连续运行,维持相应的洁净度级别
D.关键设备,如灭菌柜、空气净化系统和工艺用水系统等,应当经过确认
E.过滤器应当尽可能不脱落纤维
第3题
A.是由于电视机不同批次生产的,能耗也不一样
B.电视本身能耗没有改变,只是能效等级随国家标准有了变化
C.电视的能效标识粘贴在包装箱上
D.发错货了,安排工程师核实
第4题
A.客舱行李如发生损失,除能提出证明是承运人的过失所造成外,不付赔偿责任
B.由于行李本身的缺陷或内部物品所造成行李损失,承运人不付赔偿责任
C.承运人不受理旅客本人以外的其他人的索赔,除非此人取得旅客本人签名的授权书
D.行李赔偿时,对赔偿行李收取的逾重行李费不退
第5题
A.该流程对空气先进行冷却,再加热纯属浪费能源,有较大的不合理性
B.该流程适合于温暖潮湿的地方其目的是加强除水
C.该流程能适应各种气候条件,能使油水分离的较为完全
D.该流程仅适合空气湿度不高的地方
第6题
第8题
A.微生物计数法(通则1105)
B.控制菌检查法(通则1106)
C.非无菌药品微生物限度标准(通则1107)
D.无菌药品微生物限度标准(通则1107)
第9题
A.两个除菌级过滤器的组成必须完全一致
B.进入冗余过滤器的药品的微生物污染水平应不大于10 CFU/100 mL
C.除菌过滤1和除菌过滤2均应是通过工艺验证的除菌级过滤器
D.除菌过滤1和除菌过滤2之间的连接管路和中间储罐当中取出的药品应通过无菌检查
E.两级过滤器在实验条件下经ATCC 19146挑战,挑战水平应不小于10⁷CFU/cm²,下游液体无菌