题目内容
(请给出正确答案)
[主观题]
适合洁净级别D级的生产操作有()A.高污染风险产品灌装(或灌封)B.无菌原料药的粉碎、过筛和混合
适合洁净级别D级的生产操作有()
A.高污染风险产品灌装(或灌封)
B.无菌原料药的粉碎、过筛和混合
C.灌装前可除菌过滤的药液或产品的配制
D.非无菌原料药精制、干燥、粉碎等操作的暴露环境
E.体外免疫诊断试剂的阳性血清的分装
答案
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适合洁净级别D级的生产操作有()
A.高污染风险产品灌装(或灌封)
B.无菌原料药的粉碎、过筛和混合
C.灌装前可除菌过滤的药液或产品的配制
D.非无菌原料药精制、干燥、粉碎等操作的暴露环境
E.体外免疫诊断试剂的阳性血清的分装
第1题
A.生产β-内酰胺类药品的生产厂房应与其他药品生产厂房严格分开
B.生产高致敏性药品(如青霉素类)应有独立的专用空调系统,操作间应保持相对负压
C.高毒性的药品生产厂房应保持相对负压,并有独立的专用空调系统
D.药品生产所用传送设备不得穿越不同洁净级别的厂房
E.洁净级别要求高的厂房对相邻的洁净级别低的厂房一般呈相对负压
第2题
A药品生产的洁净区分为四级,洁净级别从高到低依次是A级、B级、C级和D级
B药品生产的洁净区分为四级,洁净级别从高到低依次是D级、C级、B级和A级
C药品生产的洁净区分为三级,洁净级别从高到低依次是A级、B级和C级
D药品生产的洁净区分为三级,洁净级别从高到低依次是C级、B级和C级
第4题
A.洁净级别高的洁净室应布置在人员最少能到达的地方,并且靠近空阔机房
B.不同洁净等级的洁净室宜按洁净度等级的高低由里及外分布
C.洁净室的净化空气的循环使用应避免交叉污染
D.100级洁净区可设置地漏,操作员不应裸手操作,当不可避免时,手部应及时消毒