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[主观题]

适合洁净级别D级的生产操作有()A.高污染风险产品灌装(或灌封)B.无菌原料药的粉碎、过筛和混合

适合洁净级别D级的生产操作有()

A.高污染风险产品灌装(或灌封)

B.无菌原料药的粉碎、过筛和混合

C.灌装前可除菌过滤的药液或产品的配制

D.非无菌原料药精制、干燥、粉碎等操作的暴露环境

E.体外免疫诊断试剂的阳性血清的分装

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更多“适合洁净级别D级的生产操作有()A.高污染风险产品灌装(或灌封)B.无菌原料药的粉碎、过筛和混合”相关的问题

第1题

下列哪项内容不符合GMP规定( )

A.生产β-内酰胺类药品的生产厂房应与其他药品生产厂房严格分开

B.生产高致敏性药品(如青霉素类)应有独立的专用空调系统,操作间应保持相对负压

C.高毒性的药品生产厂房应保持相对负压,并有独立的专用空调系统

D.药品生产所用传送设备不得穿越不同洁净级别的厂房

E.洁净级别要求高的厂房对相邻的洁净级别低的厂房一般呈相对负压

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第2题

对药品生产洁净区的描述,正确的是()

A药品生产的洁净区分为四级,洁净级别从高到低依次是A级、B级、C级和D级

B药品生产的洁净区分为四级,洁净级别从高到低依次是D级、C级、B级和A级

C药品生产的洁净区分为三级,洁净级别从高到低依次是A级、B级和C级

D药品生产的洁净区分为三级,洁净级别从高到低依次是C级、B级和C级

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第3题

PIVAS各功能室的洁净级别要求:二次更衣室、加药混合调配操作间为()级。

A.百级

B.万级

C.十万级

D.三十万级

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第4题

在满足工艺条件的前提下,有洁净级别要求的房间下列要求布置不合理的是()。

A.洁净级别高的洁净室应布置在人员最少能到达的地方,并且靠近空阔机房

B.不同洁净等级的洁净室宜按洁净度等级的高低由里及外分布

C.洁净室的净化空气的循环使用应避免交叉污染

D.100级洁净区可设置地漏,操作员不应裸手操作,当不可避免时,手部应及时消毒

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第5题

洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于()帕斯卡。必要时相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的压差梯度。

A.20

B.15

C.10

D.5

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第6题

洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于()帕斯卡。必要时,相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的()。
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第7题

洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。必要时,相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的()梯度。
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第8题

洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于()帕斯卡必要时,相同洁净度级别的不同功能区域操作间之间也应当保持适当的()。
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第9题

无菌药品生产除传送带本身能连续灭菌(如隧道式灭菌设备)外,传送带不得在A/B级洁净区与低级别洁净区之间__。

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第10题

洁净手术室级别划分有哪些()

A.十级

B.百级

C.千级

D.万级

E.十万级

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