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[主观题]

为评价某种国产抗菌新药的疗效，某医生抽取患有某种疾病且符合入选条件的60例患者，按入院后床位

的单双号分为两组，每组30人。试验组服用该新药，对照组服用同类公认有效的进口药，临床观察结果见表1。经四格表χ²检验，得χ²=3.750，P＞0.05，差异无统计学意义，故认为该国产抗菌新药与同类进口药的疗效基本相同。

表1 两组患者用药后有效率比较

为评价某种国产抗菌新药的疗效，某医生抽取患有某种疾病且符合入选条件的60例患者，按入院后床位的单双号

【问题】

（1）该研究属何种类型？

（2）在设计的过程中是否遵循了实验设计的基本原则？

（3）该临床试验为何种对照？

（4）该医师的结论是否可靠？为什么？

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发布时间：2023-04-07

更多“为评价某种国产抗菌新药的疗效，某医生抽取患有某种疾病且符合入选条件的60例患者，按入院后床位”相关的问题

第1题

某医生欲研究一种新的降压药是否比某种传统降压药的疗效好，将高血压患者按就诊时间分成两组，上午

来就诊的患者采用新药，下午来就诊的患者用传统药，最后根据统一的疗效判定标准分析两组患者的疗效有无差别。 (1)请说出该设计方案的名字。 (2)请指出该设计方案存在的主要问题？应如何改进？。

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第2题

某药品制造商进行一项研究以确定某种新药（血清)对关节炎的疗效。该研究对两组病人进行比较，每组各包含200名

某药品制造商进行一项研究以确定某种新药(血清)对关节炎的疗效。该研究对两组病人进行比较，每组各包含200名关节炎患者。一组用这种血清注射，而另一组则注射安慰剂(即注射液好像含有这种血清，但实际上没有药效)。一段时间以后，逐一调查每个患者的病情是否有所好转，其观察结果如下表所示：

	已处理	未处理
己改善	117	74
未改善	83	126

要求：分析这些数据是否提供了充足的证据表明这种血清对于改善关节炎患者的病情有效。(用r²统计量进行检验，α=0.05)

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第3题

吴某为某电视台广告部主任，某医药公司要在该电视台投放某种治疗关节炎的新药。在广告文案中声称疗效非常好，治愈率达100％，吴某对此提出质疑，医药公司的负责人李某说虽然治愈率很低。但是该药品没有毒副作用，并表示公司愿意出高额的广告费。吴某于是接受了公司的方案，使得该公司的药品在电视台长期循环播放，知名度大大提升，该药品的销售额一举突破200万元，盈利过百万元。电视台因此收取了该医药公司的广告费30万元人民币。后电视台遭很多消费者投诉，说该药品的效果很差，和直传的情形严重不符。则如下说法正确的是：()

A.吴某构成虚假广告罪

B.李某构成虚假广告罪

C.吴某无罪

D.李某无罪

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第4题

《“健康中国2030”规划纲要》提出，要加快创新药（医疗器械)和临床急需新药（医疗器械)的审评审批，推进新药质量和疗效一致性评价。（)

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第5题

生命质量评价目前主要应用领域不包括:（)。

A.人群健康状况的测定与评价

B.慢性病患者健康评价与治疗决策

C.新药的疗效评价

D.基础病理学研究

E.质量调整生命年的测量

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第6题

某心血管内科医师欲研究一种新型降压药的效果，试验组以该降压新药为干预措施，对照组最好给予A．疗

某心血管内科医师欲研究一种新型降压药的效果，试验组以该降压新药为干预措施，对照组最好给予

A．疗效明确的另一种常规降压药

B．B安慰剂

C．不施加任何处理

D．另一种新近使用的降压药

E．以上均不对

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第7题

他达拉非片通过国家仿制药一致性评价意味着？（)

A.国际生产标准，顶级工艺

B.药品疗效等同进口

C.国产的价格享受进口的疗效

D.价格更贵了

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第8题

某医院用新药与常规药物治疗婴幼儿贫血，将16名贫血随机分为两组，分别接受两种药物治疗，测得血红蛋白增加量(g/L) 见下表，问新药与常规药的疗效有无差别？(= 0.05)两种药物治疗婴幼儿贫血结果

这个问题中首先应该对两个组的总体方差进行齐性检验，检验统计量服从的分布为()。

A.标准正态

B.t (14)

C.F (7,7)

D.F (8,8)

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第9题

为比较某新药与常规药治疗贫血的疗效是否有差别，将80名中度贫血的10岁男童按身高、体重相近配成40对。将对子中的两名患者随机分为两组，一组给予新药，另一组给予常规药物。经过一个疗程的治疗后，测量其血红蛋白增加量（g/L）。假设新药组和常规药物组的血红蛋白增加量服从正态分布，应采用的假设检验方法为（）

A.x²检验

B.配对t检验

C.成组t检验

D.配对设计差值的符号秩和检验

E.成组设计两样本比较的秩和检验

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第10题

我国现阶段药品供应保障制度中的药品研制政策主要包括()。

我国现阶段药品供应保障制度中的药品研制政策主要包括（)。

A.国家鼓励研究和创制新药，保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益

B.加强药物研究质量管理，避免药品的研发缺陷，做好上市前药品风险管理

C.国家支持以临床价值为导向、对人的疾病具有明确或者特殊疗效的药物创新