《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》主要关注医疗器械产品的技术保证措施有（）

A.《医疗器械注册管理办法》

B.《医疗器械临床试验方案设计指导原则》

C.《医疗器械临床试验质量管理规范》

D.《医疗器械监督管理条例》

A.安装

B.操作

C.使用

D.维护

A.正确安装

B.调试

C.操作

D.使用

E.维护

F.保养

A.医疗器械的注册证或者备案凭证复印件

B.产品技术要求

C.产品说明书及标签

D.注册检验报告

A.2013

B.2016

C.2020

D.2018

A.13335-1:IT安全计划和管理:建议性地介绍了IT安全管理和计划的方式和要点

B.13335-3:IT安全管理技术:描述了风险管理技术、IT安全计划的开发、实施和测试还包括策略审查、事件分析、IT安全教育等后续内容

C.13335-4:安全措施的选择:描述了针对一个组织特定环境和安全需求可以选择的安全措施

D.13335-5:网络安全的管理指导:提供了关于网络和通信安全管理的指导性内容

A.生产第一类医疗器械，由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。

B.生产第二类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。

C.生产第三类医疗器械，由国务院药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。

D.生产第二、三类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。

E.生产第一、二类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。

A.国家

B.省级

C.设区的市

D.县

E.以上均是

A.经营许可

B.平台备案情况

C.所经营医疗器械产品注册、备案情况

D.开票信息

A.第一类

B.第一类、第二类

C.第二类

D.第二类、第三类

E.第三类

A.第一类

B.第一类、第二类

C.第二类

D.第二类、第三类

E.第三类