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[单选题]

生产()医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。

A.第一类

B.第一类、第二类

C.第二类

D.第二类、第三类

E.第三类

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更多“生产()医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。”相关的问题

第1题

国家对医疗器械实行产品生产注册制度,生产医疗器械由()药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。

A.生产第一类医疗器械,由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。

B.生产第二类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。

C.生产第三类医疗器械,由国务院药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。

D.生产第二、三类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。

E.生产第一、二类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。

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第2题

进口第二类、第三类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理总局审查,批准后发给医疗器械注册证。()
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第3题

下面哪些属于第二类医疗器械的特征()

A.中等风险

B.由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准

C.由国家食品药品监督管理局审查批准

D.通过常规管理足以保证其安全性、有效性

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第4题

食品生产加工小作坊和食品摊贩从事食品生产经营活动的具体管理办法由省、自治区、直辖市人民代表大会常务委员会依照本法制定。()
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第5题

医疗器械生产企业应当定期对___的运行情况进行自查,并向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品
药品监督管理部门提交___。

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第6题

从事第二类、第三类医疗器械生产的,应当向所在地()人民政府药品监督管理部门申请生产许可。

A.区

B.县

C.市

D.省、自治区、直辖市

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第7题

医疗机构配制制剂,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得()。

A.医疗器械生产许可证

B.医疗机构制剂许可证

C.药品经营许可证

D.药品经营质量管理规范认证证书

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第8题

负责制定医疗器械的分类规则和分类目录,并根据医疗器械生产、经营、使用情况,及时对医疗器械的风险变化进行分析、 评价,对分类目录进行调整()

A.省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门

B.工业和信息化部

C.市级人民政府食品药品监督管理部门

D.国务院食品药品监督管理部门

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第9题

第一类医疗器械备案,由备案人向()提交备案资料

A.所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理部门

B.县级以上地方人民政府负责药品监督管理部门

C.国务院药品监督管理部门

D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

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第10题

纳税人开采或者生产应税产品过程中,以下情形由省、自治区、直辖市可以决定免征或者减征资源税的有()。

A.对充填开采置换出来的煤炭

B.因意外事故或者自然灾害等原因遭受重大损失

C.从衰竭期矿山开采的矿产品

D.开采尾矿

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第11题

由省、自治区、直辖市调查组对特大事故组织调查。()
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