《药物临床实验管理规范》根据国际公认原则制定。（)

A.2001.5

B.1998.6

C.1999.5

D.2020.7

A.至今为止从未采用国际财务报告准则编制财务报告

B.至今为止按公认会计原则编制财务报表，同时又编制一套遵循国际财务报告准则的财务报表

C.至今为止采用非国际财务报告准则编制财务报表

D.至今为止只编制过供内部使用或为了主体合并编制的财务报表

A.质量控制

B.稽查

C.监查

D.视察

A.根据抗菌药物的安全性、疗效、细菌耐药性和价格等因素，抗菌药物分为非限制使用级、

限制使用级与特殊使用级三级

B.医疗机构应当严格按照有关规定建立本机构抗菌药物分级管理目录和医师抗菌药物处方权限，并定期调整

C.医疗机构应当建立紧急情况下抗菌药物使用管理办法，使有关人员能够在特殊情况下，跨权限使用特殊使用级抗菌药物

D.医疗机构应当建立全院特殊使用级抗菌药物会诊专家库，按照规定规范特殊使用级抗菌药物使用流程

E.医疗机构应当按照抗菌药物分级管理原则，建立抗菌药物遴选、采购、处方调剂、临床应用和药物评价的管理制度和具体操作流程

A.设定验证标准原则：合法性、国际公认惯例、质量保证;

B.验证必要条件：基本具备GMP条件;

C.验证设施：必须有验证方案和计划书;

D.验证的要求：用最终产品检测结果推论生产过程是合理的;