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[判断题]

《药物临床实验管理规范》合用于所有新药临床前实验。()

答案
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更多“《药物临床实验管理规范》合用于所有新药临床前实验。()”相关的问题

第1题

现行的《药物临床实验质量经管规范》何时开始施行?()

A.2001.5

B.1998.6

C.1999.5

D.2020.7

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第2题

临床上的“双盲”研究是指A.研究组接受新药,对照组接受安慰剂B.观察者和受试对象均不知道分组情况C

临床上的“双盲”研究是指

A.研究组接受新药,对照组接受安慰剂

B.观察者和受试对象均不知道分组情况

C.研究组和对照组都不知道观察者的身份

D.研究对象既不知道所属组别,也不知道所用药物种类

E.研究者既不知道分组情况,也不知道所用药物种类

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第3题

()为判定实验的实施、数据的记录,以及分析是否与实验方案、规范操作规程以及药物临床实验相关法规要求相符,而由不直接涉及实验的人员所进行的一种系统性检查。

A.质量控制

B.稽查

C.监查

D.视察

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第4题

新药注册的“两报两批”是指()A.药物临床前研究申报与审批,药物非临床研究申报与审批B.药物临

新药注册的“两报两批”是指()

A.药物临床前研究申报与审批,药物非临床研究申报与审批

B.药物临床前研究申报与审批,药物临床研究申报与审批

C.药物非临床研究申报与审批,药物临床研究申报与审批

D.药物临床研究申报与审批,药品生产上市申报与审批

E.药品注册申报与审批,药品再注册申报与审批

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第5题

简述《新药注册特殊审批管理规定》中属于特殊审批的药物范畴。

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第6题

以下药品按甲类目录和乙类目录进行管理的是()

A.新药

B.处方药

C.国家基本药物

D.基本医疗保险用药

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第7题

药物管理和使用的纲领性制度是()

A.《药事管理制度》

B.《新药管理制度》

C.《基本用药管理制度》

D.《药品效期管理制度》

E.《医嘱制度》

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第8题

临床上用于调节钙、磷代谢治疗佝偻病、软骨病的药物是维生素K3。()
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第9题

临床上,惯用于变化过敏性紫癜患儿血管脆性药物是()。

A.三磷酸腺苷二纳

B.雷公藤

C.辅酶A

D.维生素C

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第10题

下列哪种药物常用于临床上犬猫过敏性休克的抢救()。

A.巴比妥

B.阿托品

C.利巴韦林

D.肾上腺素

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第11题

临床上不用于抗炎抗风湿的药物是()。

A.阿司匹林

B.保泰松

C.对乙酰氨基酚

D.布洛芬

E.吲哚美辛

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