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[判断题]
《药物临床实验管理规范》合用于所有新药临床前实验。()
答案
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第2题
临床上的“双盲”研究是指
A.研究组接受新药,对照组接受安慰剂
B.观察者和受试对象均不知道分组情况
C.研究组和对照组都不知道观察者的身份
D.研究对象既不知道所属组别,也不知道所用药物种类
E.研究者既不知道分组情况,也不知道所用药物种类
第3题
A.质量控制
B.稽查
C.监查
D.视察
第4题
新药注册的“两报两批”是指()
A.药物临床前研究申报与审批,药物非临床研究申报与审批
B.药物临床前研究申报与审批,药物临床研究申报与审批
C.药物非临床研究申报与审批,药物临床研究申报与审批
D.药物临床研究申报与审批,药品生产上市申报与审批
E.药品注册申报与审批,药品再注册申报与审批