下列哪项不属于新技术和新项目临床应用前的准备工作( )。

A．经审批后必须按计划实施

B．开展前及准入实施后，临床应用时要严格遵守患者知情同意原则并有记录

C．定期接受督查、上交新项目实施情况的书面报告

D．临床应用前，不能论证可能存在的安全隐患或技术风险，因此要制定相应预案

E．临床应用后，及时制定护理操作规范及考核标准并列入质量考核范围内

A.医疗机构拟开展的新技术和新项目应当为安全、有效、经济、适宜、能够进行临床应用的技术和项目。应当明确本机构医疗技术和诊疗项目临床应用清单并定期更新

B.医疗机构应当建立新技术和新项目审批流程，所有新技术和新项目必须经过本机构相关技术管理委员会审核同意后，方可开展临床应用

C.新技术和新项目临床应用前，要充分论证可能存在的安全隐患或技术风险，并制定相应预案

D.医疗机构应当明确开展新技术和新项目临床应用的专业人员范围，并加强新技术和新项目质量控制工作

E.医疗机构应当建立新技术和新项目临床应用动态评估制度，对新技术和新项目实施全程追踪管理和动态评估。医疗机构开展临床研究的新技术和新项目按照国家有关规定执行

A.该项新技术和新项目被卫生健康行政部门废除或者禁止使用的

B.从事该项新技术和新项目主要专业技术人员或关键设备、设施及其他辅助条件发生变化，不能正常临床应用的

C.该项新技术和新项目存在医疗质量和医疗安全隐患

D.发生与该项新技术和新项目直接相关的严重不良后果

E.该项新技术和新项目存在新近发现的伦理缺陷

F.该项新技术和新项目临床应用效果与申请时不相符G．新近证实为已经过临床研究论证的新技术和新项目

B.从事该项新技术和新项目主要专业技术人员或关键设备、设施及其他辅助条件发生变化，

不能正常临床应用

C.发生与该项新技术和新项目直接相关的严重不良后果，该项新技术和新项目存在医疗质

量和医疗安全隐患，该项新技术和新项目存在新近发现的伦理缺陷

D.该项新技术和新项目临床应用效果与申请时不相符，新近证实为未经临床研究论证的新

技术和新项目

E.受试者的依从性变化

F.省级以上卫生健康行政部门规定的其他情形

A.开展该项技术的主要专业技术人员发生变动或者主要设备、设施及其他关键辅助支持条件发生变化，不能正常临床应用的

B.发生于该项技术直接相关的严重不良后果的

C.发现该项技术存在医疗质量和安全隐患的

D.发现该项技术存在伦理道德缺陷的

A.临床应用安全性、有效性不确定

B.存在重大伦理问题

C.使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目

D.生物基因诊断和治疗项目

A．该项医疗技术被国家卫计委废除或者禁止使用

B．开展该技术的主要专业技术人员发生变动或者主要设备、设施及其它关键辅助支持条件发生变化，不能正常临床应用的

C．发生与该项技术直接相关的严重不良后果的或发现该项技术存在医疗质量和安全隐患的

D．发现该项技术存在伦理道德缺陷的或发现该项医疗技术临床应用效果不确切

A.开展该技术的主要专业技术人员发生变动或者主要设备、设施及其它关键辅助支持条件发生变化，不能正常临床应用的

B.发生与该项技术直接相关的严重不良后果的

C.发现该项技术存在医疗质量和安全隐患的

D.发现该项技术存在伦理道德缺陷的

E.以上都是

A．临床应用安全性、有效性不确切

B．存在重大伦理问题

C．该技术已经被临床淘汰

D．未经临床研究论证的医疗新技术

B.诊疗技术的新应用

C.其他可能对人体健康产生影响的新的侵入性的诊断和治疗等

D.由新引进的技术团队开展的技术，可以直接使用原机构对该项新技术的讨论意见

医疗机构应建立医疗技术临床应用论证和评估制度，对已证明安全有效，但属本机构首次应用的医疗技术，应当组织论证，重点论证本医疗机构技术能力和安全保障能力，必要时邀请外院专家

参加论证，通过论证的方可开展。

A．临床应用安全性、有效性不确切

B．存在重大伦理问题

C．该技术已经被临床淘汰

D．未经临床研究论证的医疗新技术