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题目内容
（请给出正确答案）
B.从事该项新技术和新项目主要专业技术人员或关键设备、设施及其他辅助条件发生变化，
不能正常临床应用
C.发生与该项新技术和新项目直接相关的严重不良后果，该项新技术和新项目存在医疗质
量和医疗安全隐患，该项新技术和新项目存在新近发现的伦理缺陷
D.该项新技术和新项目临床应用效果与申请时不相符，新近证实为未经临床研究论证的新
技术和新项目
E.受试者的依从性变化
F.省级以上卫生健康行政部门规定的其他情形
答案
更多“在新技术和新项目临床应用过程中出现下列情形之一的，应当立即停止该项新技术和新项目的临床应用，可以多项选择：（)”相关的问题
第1题
A.开展该项技术的主要专业技术人员发生变动或者主要设备、设施及其他关键辅助支持条件发生变化，不能正常临床应用的
B.发生于该项技术直接相关的严重不良后果的
C.发现该项技术存在医疗质量和安全隐患的
D.发现该项技术存在伦理道德缺陷的
第2题
A.该项新技术和新项目被卫生健康行政部门废除或者禁止使用的
B.从事该项新技术和新项目主要专业技术人员或关键设备、设施及其他辅助条件发生变化，不能正常临床应用的
C.该项新技术和新项目存在医疗质量和医疗安全隐患
D.发生与该项新技术和新项目直接相关的严重不良后果
E.该项新技术和新项目存在新近发现的伦理缺陷
F.该项新技术和新项目临床应用效果与申请时不相符G．新近证实为已经过临床研究论证的新技术和新项目
第3题
A.经批准开展的新技术和新项目，实行科室主任负责制，督促项目负责人按计划执行并取
得预期效果，医疗管理部门履行监管责任
B.实施该项新技术和新项目过程中的医师应向患者及其委托人履行告知义务，尊重患者及
委托人的意见，在征得其同意并在相应知情同意书上签字后方可实施
C.科室质控小组对开展的新技术和新项目进行定期追踪，督察项目的进展情况，及时发现
医疗技术风险，并督促及时采取相应控制措施，将医疗技术风险降到最低程度
D.项目负责人至少每3个月将新技术和新项目的开展情况(诊疗病例数、适应证掌握情况、
临床应用效果、并发症、不良反应、随访情况等)和科室质控小组的质控评价意见，由
科主任报医疗管理部门，建立技术档案
E.医疗技术临床应用管理委员会应定期或不定期对全院开展的新技术进行全程管理和评
价，并将结果反馈科室
F.医学伦理委员会应定期或不定期对全院开展的新技术进行全程管理和评价，并将结果反
馈科室
第7题
A.新技术、新项目是指在本院首次开展临床应用的医疗技术或诊疗方法
B.审批流程：项目负责人申报——医务科立项—-医院伦理委员会论证—-医院医疗技术管理委员会
C.未经批准，任何科室及个人不得擅自开展新技术、新项目
D.科室需提交半年及年度总结
E.以上均正确
第8题
A.医疗技术临床应用管理委员会：为新技术、新项目评审组织，负责医院新技术、新项目的立项、论证及准入审批工作
B.医学伦理委员会：为新技术、新项目评审组织，负责新技术新项目的医学伦理审查工作
C.医务科：主要管理执行部门，负责新技术、新项目准入申请材料的预审，提呈医疗技术临床应用管理委员会、医学伦理委员会，对新技术、新项目的开展情况进行监督管理等
第9题
A．经批准开展的新技术和新项目，实行科室主任负责制，督促项目负责人按计划执行并取得预期效果，医疗管理部门履行监管责任
B．实施该项新技术和新项目过程中的医师应向患者及其委托人履行告知义务，尊重患者及委托人的意见，在征得其同意并在相应知情同意书上签字后方可实施
C．科室质控小组对开展的新技术和新项目进行定期追踪，督察项目的进展情况，及时发现医疗技术风险，并督促及时采取相应控制措施，将医疗技术风险降到最低程度
D．项目负责人至少每3个月将新技术和新项目的开展情况（诊疗病例数、适应证掌握情况、临床应用效果、并发症、不良反应、随访情况等）和科室质控小组的质控评价意见，由项目负责人通过OA填报《医疗技术动态化监控报告》科主任审核，报医疗管理部门，建立技术档案
E．医疗技术管理委员会应定期或不定期对全院开展的新技术进行全程管理和评价，并将结果反馈科室
第10题
A.《新技术、新项目临床应用申请表》
B.《新技术、新项目追踪管理表》
C.《新技术、新项目转为成熟技术申请表》
