沪械注准20202140148的医疗器械,是二类医疗器械。()

第1题

批准文号为“国械注准20153152006”的医疗器械为境内生产的第一类医疗器械。（)

批准文号为“国械注准20153152006”的医疗器械为境内生产的第一类医疗器械。 ()

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第2题

以下医疗器械中实行产品注册管理的有()

A.国食药监械(准)字2014第3151139号

B.川自贡食药监械(准)字2013第1640001号

C.湘食药监械(准)字2013第2200082号

D.粤械注准20152640778

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第3题

经营批准文号为“粤械注准20152640778”的医疗器械，需要取得以下哪些证照()

A.《GSP》认证证书

B.《医疗器械经营许可证》

C.《GMP》认证证书

D.《第二类医疗器械经营备案凭证》

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第4题

医疗器械注册证号为“湘食药监械（准)字2013第2200082号”的产品属于6822类医疗器械。（)

医疗器械注册证号为“湘食药监械(准)字2013第2200082号”的产品属于6822类医疗器械。 ()

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第5题

关于批准文号为“国食药监械(准)字2014第3660622号”的医疗器械，以下说法正确的是()

A.为境内生产的医疗器械

B.第三类医疗器械

C.属于6836类别

D.2014为批准注册年份

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第6题

经营批准文号为“粤湛食药监械(准)字2013第1580002号”的医疗器械，应依法取得以下哪些证照()

A.《GSP》认证证书

B.《医疗器械经营许可证》

C.营业执照

D.《第二类医疗器械经营备案凭证》

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第7题

关于批准文号为“国械注许20163152089” 的医疗器械，以下说法正确的是()

A.为境内生产的医疗器械

B.为进口医疗器械

C.为第一类医疗器械

D.2016为首次注册年份

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第8题

以下批准文号代表药品的是（）

A.国药准字Z20073151

B.京妆20160001

C.赣械注准20202140277

D.卫消字（2020）第0002号

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第9题

经营批准文号为“吉通械备20150009号”的医疗器械，经营企业需向所在地设区的市级人民政府食品药

品监督管理部门备案。 ()

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第10题

下面产品属性鉴别哪个是对的？（)

A.食品：看“SC码/QS码”、生产许可标识

B.化妆品：看备案文号“健”字

C.消毒用品：看生产备案凭证标号“械”字

D.医疗器械：看卫生许可证号“消”字

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第11题

《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为：XX食药监械经营许XXXXXXXX号。其中（）

A.第一位X代表许可部门所在地省、自治区、直辖市的简称

B.第二位X代表所在地设区的市级行政区域的简称

C.第三到六位X代表4位数许可年份

D.第七到十位X代表4位数许可流水号

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沪械注准20202140148的医疗器械，是二类医疗器械。（）