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题目内容
（请给出正确答案）
A.制剂室操作间、设施和设备的使用、维护、保养等制度和记录
B.物料的验收、配制操作、检验、发放、成品分发和使用部门及患者的反馈、投诉等制度和记录
C.配制返工、不合格品管理、物料退库、特殊情况处理等制度和记录
D.留样观察制度和记录
E.制剂室内外环境、设备、人员等卫生管理制度和记录
答案
更多“制剂室应有的配制管理、质量管理的各项制度和记录包括（) A．制剂室操作间、设施和设备的使用、维护、保养等制”相关的问题
第1题
A.《医疗机构制剂许可证》及申报文件、验收整改记录
B.制剂品种申报及批准文件
C.制剂室年检、抽验及监督检查文件及记录
D.质量管理文件
E.质量检验规程
第2题
A.中专以上药学或相关专业学历
B.大专以上药学或相关专业学历
C.本科以上药学或相关专业学历
D.大专以上药学学历
第3题
A.任命一专职质检室负责人，负责对所有制剂配制全过程进行检验
B.成立制剂质量管理组，负责对制剂进行检验、报告、审核，对制剂配制全过程进行质量管理
C.将中药材的前处理和化学原料药的预处理与后期制剂生产环节紧密衔接，减少生产中间环节，提高产品质量
D.必须使用规定的一种高效消毒剂进行生产设备清洁消毒，保证对生产设备的消毒效果符合规定
E.使用便于清洁，耐腐蚀的装修材料进行制剂室生产车间的内部装修，墙壁与地面交界处必须成直角，便于清洁
第5题
A.医疗机构名称、法定代表人、制剂室负责人、医疗机构类别
B.制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限
C.制剂室负责人、配制地址、配制范围
D.医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项
第6题
第9题
A.与其他医疗机构共用配制场所、配制设备及检验设施
B.必须由医疗机构药学部与提出临床需要的临床科室共同设立
C.制剂室负责人可以由药品生产企业质量负责人兼任
D.有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生环境
第10题
A.《药品生产质量管理规范》简称：GMP
B.《药品非临床研究质量管理规范》简称：GLP
C.《药品经营质量管理规范》简称：GSP
D.《医疗机构制剂配制管理规范》简称：GPP
E.《医疗机构制剂监督管理规范》简称：GUP
