我国医疗机构制剂配制质量管理史上的第一个国家级规范()
A.《药品生产质量管理规范》简称:GMP
B.《药品非临床研究质量管理规范》简称:GLP
C.《药品经营质量管理规范》简称:GSP
D.《医疗机构制剂配制管理规范》简称:GPP
E.《医疗机构制剂监督管理规范》简称:GUP
A.《药品生产质量管理规范》简称:GMP
B.《药品非临床研究质量管理规范》简称:GLP
C.《药品经营质量管理规范》简称:GSP
D.《医疗机构制剂配制管理规范》简称:GPP
E.《医疗机构制剂监督管理规范》简称:GUP
第1题
A.《医疗机构制剂配制质量管理规范》
B.《药品生产质量管理规范》
C.《中华人民共和国药品管理法》
D.《中华人民共和国药典》
E.《中国医院制剂规范》
第2题
《医疗机构制剂配制质量管理规范》是何部门发布的()
A.国家食品药品监督管理局
B.国家卫生部
C.省级食品药品监督管理局
D.医疗机构药事管理与药物治疗委员会
E.省级卫生厅
第3题
A.医疗器械生产许可证
B.医疗机构制剂许可证
C.药品经营许可证
D.药品经营质量管理规范认证证书
第4题
A.负责制剂过程的质量管理
B.研究处理制剂重大质量问题
C.制剂检验合格后,由质量管理组织负责人审查配制全过程记录并决定是否发放使用
D.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数
E.负责制剂全过程的质量检验
第5题
A.在服务中心的药房中进行制剂配制生产并只能用于本服务中心的治疗活动
B.经省级药品监督管理部门批准,委托取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构生产,不能自行配制
C.经省级药品监督管理部门批准,并只能委托取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业加工生产
D.经县级以上药品监督管理部门批准,委托取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构生产,不能自行配制
E.以代替加工方式生产,而不能以医院制剂方式委托或自行配制,因医疗服务中心不属于“医院”类别的医疗机构
第6题
A.微生物数和尘粒数
B.温度、湿度
C.温度、湿度、气压
D.温度、湿度、微生物数和尘粒数
E.温度、湿度、气压、微生物数和尘粒数
第8题
A.医疗机构制剂必须取得《医疗机构制剂许可证》
B.医疗机构配制的制剂经检验合格的,可以凭医师处方在本单位使用
C.经有关部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用;医疗机构配制的制剂不得在市场上销售。
D.以上都是