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[主观题]

临床试验中采用随机分组法，其目的是A．使试验更有代表性B．使实验组和对照组人数相等C．使试验因素

临床试验中采用随机分组法，其目的是

A．使试验更有代表性

B．使实验组和对照组人数相等

C．使试验因素对实验组对照组作用均衡

D．使非试验因素对实验组对照组作用均衡

E．以上都不是

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发布时间：2019-12-30

更多“临床试验中采用随机分组法，其目的是A．使试验更有代表性B．使实验组和对照组人数相等C．使试验因素”相关的问题

第1题

临床试验中采用随机分组法，其目的是

A.使试验更有代表性

B.使实验组和对照组人数相等

C.使实验组和对照组有可比性

D.使试验因素对实验组对照组作用均衡

E.使非试验因素对实验组对照组作用均衡

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第2题

与临床试验中研究对象依从性降低无关的项目是A．治疗方案复杂性B．采用随机分组的方法C．短期治疗后

与临床试验中研究对象依从性降低无关的项目是

A．治疗方案复杂性

B．采用随机分组的方法

C．短期治疗后，症状仍未见明显改善

D．随访时间过长

E．检查项目过多

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第3题

药物临床试验过程中所产生的各类数据的管理要求？（）

A.数据管理的目的在于把试验数据迅速、完整、无误地纳入报告

B.同时要求数据管理步骤均应记录在案，以便对数据质量进行检查

C.临床试验随机分配方案的分组编码应由申办者和研究者分别保存

D.盲法试验中应规定揭盲条件和程序，并配有相应处理编码的应急信件

E.确定使用适当的工作程序，以保证数据库的保密性，并应具有计算机数据库的维护和支持程序

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第4题

对于未分组的大样本资料，计算其方差宜采用()

A.概率法

B.加权法

C.直接法

D.随机法

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第5题

对于已分组的大样本资料，计算其标准差宜采用()

A.直接法

B.随机法

C.概率法

D.加权法

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第6题

临床试验设计的基本原则包括设置对照、随机分组和盲法（）

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第7题

某医生欲通过临床试验比较单纯手术治疗与手术联合化疗对乳腺癌患者远期预后的影响，最好采用哪种

随机化进行分组

A．单纯随机

B．分层随机

C．区组随机

D．整群随机

E．系统随机

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第8题

在临床试验研究研究对象分组时，常用的随机化方法有

A.简单随机法

B.分层随机法

C.区组随机法

D.系统随机法

E.非随机化分配

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第9题

在随机对照临床试验设计中，下列选项中不用考虑的为()。

A.分组随机化

B.采用盲法观察

C.试验组人数多于对照组人数

D.在均衡和齐同条件下设立对照组

E.具有合适的样本量

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第10题

关于IV期临床试验，以下哪个描述是最合适的（）

A．治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的，采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验B．新药上市后应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等C．治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验D．初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据

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