奇力生免疫调节口服液是国家药品食品监督管理局 批准的保健品,批文号是卫食健()
A.1974年119号
B.1999年114号
C.2006年 118号
B、1999年114号
A.1974年119号
B.1999年114号
C.2006年 118号
B、1999年114号
第1题
A.中国药品生物制品检定所
B.国家药典委员会
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家药品食品监督管理局安全监管司
E.国家药品食品监督管理局
第4题
负责注射剂、放射性药品生产企业GMP认证工作的是()
A.国家药品认证委员会
B.国家食品药品监督管理局
C.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
D.国家食品药品监督管理局药品评价管理中心
E.省级药品监督管理部门
第5题
第6题
A.开办药品生产企业,应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
B.经县级以上药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
C.药品生严企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准
D.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片
第7题
A.100.关于注射用乳糖酸阿奇霉素说明书【适应证】的书写内容的判断,正确的是
B.超出了国家批准的该品种药品标准中的适应证,书写不合法且为假药
C.与国家批准的该品种药品标准中的适应证一致,书写合法
D.删减了国家批准的该品种药品标准中的适应证,书写不合法且为假药
E.无法判断书写合法性
第9题
A.目录对于指导基本药物生产流通、招标采购、合理用药、支付报销、全程监管等具有重要意义
B.目录继续坚持中西药并重,强化了临床必需
C.品种的规格主要依据药典。同一品种剂量相同但表述方式不同的暂视为同一规格;未标注具 体规格的,其剂型对应的规格暂以国家药品管
D.目录中的中药饮片不列具体品种,经国家药品监督管理部门批准上市的中药饮片为基本药物
第10题
A.拟定并完善执业药师资格准入制度,指导监 督执业药师注册工作
B.组织制定、公布国家药典等药品、医疗器械 标准,组织拟定化妆品标准,组织制定分类管 理制度,并监督实施
C.组织制定国家基本药物政策和国家基本药物 制度
D.负责药品、医疗器械和化妆品注册管理,制 定注册管理制度,严格上市审评审批,完善审 评审批服务便利化措施,并组织实施