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[单选题]

根据《中华人民共和国药品管理法》,药品上市许可持有人应当立即停止销售,告知相关药品经营企业和医疗机构停止销售和使用,召回已销售的药品,及时公开召回信息,必要时应当立即停止生产,并将药品召回和处理情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告的事项是()。

A.发现疑似不良反应

B.已确认发生严重不良反应的药品

C.药品存在质量问题或者其他安全隐患

D.发现假劣药

答案
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更多“根据《中华人民共和国药品管理法》,药品上市许可持有人应当立即停止销售,告知相关药品经营企业和”相关的问题

第1题

根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定,下列不属于药品的是()。

A.中药

B.化学药

C.生物制品

D.兽药

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第2题

根据《中华人民共和国药品管理法》,我国药品研制环节实施默示许可制度的是()。

A.药物临床试验机构管理

B.药物临床试验

C.生物等效性试验

D.临床试验伦理审查

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第3题

根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品标准的说法,错误的是()。

A.药品应当符合国家药品标准

B.经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照国家药品标准执行

C.没有国家药品标准的,应当符合经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准

D.国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准

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第4题

某药店聘用执业药师王某在岗执业,但是伪造继续教育学分证明取得《执业药师注册证》,然后申请《药品经营许可证》。根据《中华人民共和国药品管理法》,所涉及的违法行为主要是()。

A.提供虚假的证明、资料或者采取其他手段骗取药品经营许可

B.未遵守药品经营质量管理规范

C.药品经营企业未按照规定调配处方

D.违反规定聘用人员

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第5题

药学技术人员配备依据为()

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《药品管理法实施条例》

C.《药品生产质量管理规范》

D.《药品经营质量管理规范及其实施细则》

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第6题

“药品经营企业销售中药材,必须标明产地”出自()A.《中华人民共和国药品管理法》 B.《中华人民共

“药品经营企业销售中药材,必须标明产地”出自()

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

C.《药品注册管理办法》

D.《中药材生产质量管理办法》

E.《中药品种保护条例》

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第7题

药品召回管理办法,下列不是其办法制订的依据是:

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

C.《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》

D.《药品生产监督管理办法》

E.《药品不良反应监测管理办法》

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第8题

“生产中药饮片,应当选用与药品质量相适应的包装材料和容器”出自()A.《中华人民共和国药品管理

“生产中药饮片,应当选用与药品质量相适应的包装材料和容器”出自()

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

C.《药品注册管理办法》

D.《中药材生产质量管理办法》

E.《中药品种保护条例》

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第9题

“国家保护野生药材资源,鼓励培育中药材”出自()A.《中华人民共和国药品管理法》 B.《中华人民共

“国家保护野生药材资源,鼓励培育中药材”出自()

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

C.《药品注册管理办法》

D.《中药材生产质量管理办法》

E.《中药品种保护条例》

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第10题

“对野生或半野生药用动植物的采集应坚持最大持续产量原则”出自()A.《中华人民共和国药品管理

“对野生或半野生药用动植物的采集应坚持最大持续产量原则”出自()

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

C.《药品注册管理办法》

D.《中药材生产质量管理办法》

E.《中药品种保护条例》

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第11题

“国家实行中药品种保护制度,具体办法由国务院制定”出自()A.《中华人民共和国药品管理法》 B.《

“国家实行中药品种保护制度,具体办法由国务院制定”出自()

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

C.《药品注册管理办法》

D.《中药材生产质量管理办法》

E.《中药品种保护条例》

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