物料准备、产品配制和灌装或分装等操作必须在__内分区域（室)进行。

适合洁净级别D级的生产操作有()

A．高污染风险产品灌装(或灌封)

B．无菌原料药的粉碎、过筛和混合

C．灌装前可除菌过滤的药液或产品的配制

D．非无菌原料药精制、干燥、粉碎等操作的暴露环境

E．体外免疫诊断试剂的阳性血清的分装

A.待包装产品的分装

B.中间产品的包装

C.无菌生产工艺中产品的无菌灌装

D.最终灭菌产品的灌装

A.真空玻璃

B.铅玻璃

C.钢化玻璃

D.防弹玻璃

A.内部装修

B.通风条件

C.清洁程度

D.以上都不是

A.在同一灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品

B.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品

C.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品

D.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品

A.台秤开关

B.配制釜底阀

C.喷码机

D.贴标机