题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
美国的药品加快上市注册程序包括（)。
A.突破性治疗药物程序、附条件批准程序、优先审评审批程序、特别审批程序
B.突破性治疗药物程序、加快批准程序、优先审评审批程序、特别审批程序
C.突破性治疗药物程序、加快批准程序、优先审评审批程序、快通道审批程序
D.突破性治疗药物程序、附条件批准程序、优先审评审批程序、快通道审批程序
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A.突破性治疗药物程序、附条件批准程序、优先审评审批程序、特别审批程序
B.突破性治疗药物程序、加快批准程序、优先审评审批程序、特别审批程序
C.突破性治疗药物程序、加快批准程序、优先审评审批程序、快通道审批程序
D.突破性治疗药物程序、附条件批准程序、优先审评审批程序、快通道审批程序
答案
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第3题
A.突破性治疗药物
B.附条件批准
C.优先审评审批及
D.特别审批程序
第5题
A.药物临床试验期间，用于防治严重危及生命或者严重影响生存质量的疾病，且尚无有效防治手段的创新药或者改良型新药，申请人可申请适用突破性治疗药物程序
B.符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格，实行特别审批程序
C.治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药品，药物临床试验已有数据证实疗效并能预测其临床价值的，可申请附条件批准程序
D.公共卫生方面急需的药品，药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的，可申请优先审评审批程序
第6题
A.对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行一致性评价
B.推行药品上市许可持有人制度，允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药
C.对创新药实行特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批
D.提高药品审批标准，将新药界定由现行的未在中囯境内上市销售的药品‘调整为未在中国境内外上市销售的药品
E.允许境外未上市新药经批准后在境内同步开展临床试验
第8题
A.生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请。生物制品按照新药申请的程序申报
B.境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
C.药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请
D.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请
第9题
生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的生物制品的注册申请按()程序办理
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.药品再注册申请 《药品注册管理办法》规定：
第11题
在境外生产的药品在中国境内上市销售按()程序办理
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.药品再注册申请 《药品注册管理办法》规定：
