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题目内容
（请给出正确答案）
A.供试品开口置适宜的洁净容器中，60℃度下放置10天
B.供试品开口置恒湿密闭容器中，在温度25℃度、相对湿度90±5%条件下放置10天
C.供试品按市售包装，在温度40±2℃、相对湿度75±5%条件下放置6个月
D.供试品开口放置在光橱或其他适宜的光照仪器内，在照度为4500±500lx条件下放置10天
E.供试品按市售包装，在温度25±2℃、相对湿度60±10%条件下放置下12个月，并继续放置至36个月
答案
更多“药物稳定性加速试验的条件是（)。A.供试品开口置适宜的洁净容器中，60℃度下放置10天B.供试品开口”相关的问题
第1题
A.加速试验为制剂设计、包装、运输、储存提供必要的资料
B.药物在温度（40±2）°C，相对湿度（75±5）%的条件下放置3个月
C.供试品按市售包装进行试样
D.供试品可以用一批产品进行试验
第2题
A.试验温度为40
B.进行加速试验的供试品要求三批，且为市售包装
C.试验时间为1、2、3、6个月
D.试验相对湿度为75％
E.ABCD均是
第3题
A.稳定性试验的供试品都要求有三批
B.影响因素试验包括高温试验、高湿度试验、强光试验
C.影响因素试验的实验时间一般是十天
D.加速试验6个月的资料可用于申报生产
第4题
A.分为原料药物稳定性与制剂稳定性
B.有影响因素试验、加速试验、长期实验
C.影响因素试验包括对温度、湿度和光照进行考察，较加速试验的条件更激烈
D.稳定性试验的批次要求为三批
E.放大试验转入规模化生产时，前三批经过验证的制剂需要进行加速与长期试验
第9题
A.为药品生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据
B.通过试验建立药品的有效期
C.影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验
D.加速试验是在温度60℃±2℃和相对湿度75%±5℃的条件下进行的
E.长期试验是在接近药品的实际贮存条件下进行的
第10题
A.药物化学结构直接影响药物制的稳定性
B.药用辅料要求化学性质整理稳定，所以辅料不影响药物制剂的稳定性
C.微生物污染会影响制剂生物稳定性
D.制剂物理性能的变化，可能引起化学变化和生 物学变化
E.稳定性试验可以为制剂生产、包装、储存、运 输条件的确定和有效期的建立提供科学依据
