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[主观题]

新开办药品零售企业,应向何部门申请筹建()A.国务院药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部

新开办药品零售企业,应向何部门申请筹建()

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.药品监督管理部门设置的派出机构

E.药品监督管理部门设置的药品检验机构

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更多“新开办药品零售企业,应向何部门申请筹建()A.国务院药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部”相关的问题

第1题

新开办药品生产企业,应向何部门申请GMP认证()A.国务院药品监督管理部门 B.省级药品监督管理

新开办药品生产企业,应向何部门申请GMP认证()

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.药品监督管理部门设置的派出机构

E.药品监督管理部门设置的药品检验机构

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第2题

申领《药品经营许可证》的程序中,拟开办药品零售企业的,提出筹建申请后,受理该申请的药品监视管理部门作出是否同意筹建决定的规定时限是()

A.自收到该申请之日起7日

B.自收到该申请之日起7个工作日

C.自收到该申请之日起30日

D.自收到该申请之日起30个工作日

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第3题

关于药品经营许可证管理说法错误的是()。

A.药品零售连锁企业收购、兼并其他药品零售企业时,如实际经营地址、经营范围未发生变化的,可按变更药品经营许可证办理

B.药品经营企业应当在其持有的药品经营许可证有效期届满前6个月,向原发证机关申请换发药品经营许可证

C.药品经营企业仓库地址内大幅增加仓库储存作业区面积,应当按照程序提交药品经营许可证变更申请

D.药品经营企业改变经营方式、改变经营类别、跨原管辖地迁移,按照新开办药品经营企业申领药品经营许可证

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第4题

药品零售企业新开办是否一定需要设置仓库()
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第5题

开办药品生产企业筹建完申请验收应提交的资料是( )

A.拟办企业的组织机构图

B.拟办企业的周边环境图及仓储、质检场所等各方面平面图

C.拟生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据

D.主要生产设备及检验仪器目录

E.拟办企业生产管理、质量管理文件目录

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第6题

案例1:某县政府发布《关于规范药品零售市场的通告》,规定新开零售药店须与原有零售药店
相距400米以上。外地某药品经营公司经药监部门批准到该县一老药店附近筹建新药店,老药店依据县政府通告予以阻止,双方为此闹得不可开交。案例2:某市政府印发“燃气管理规定”,规定燃气燃烧器具安装、维修单位须经建设部门进行资质审查,发给《燃气燃烧器具安装维修资质证书》,并规定对该资质证书实行年检。 在上述案例中,“红头文件”存在的问题是 ()。

案例1:某县政府发布《关于规范药品零售市场的通告》,规定新开零售药店须与原有零售药店相距400米以上

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第7题

申领《药品经营许可证》的程序中,拟开办药品零售企业的,提出验收申请并按规定提交材料后,药品监视管理部门应按规定组织验收的时限是()

A.自收到该申请之日起15日

B.自收到该申请之日起15个工作日

C.自收到该申请之日起30日

D.自收到该申请之日起30个工作日

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第8题

开办药品批发企业申请受理审批的部门是( )

A.FSDA

B.卫生部

C.省级(食品)药品监督管理局

D.市级(食品)药品监督管理局

E.县级(食品)药品监督管理局

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第9题

《药品GMP证书》有效期______年,期满前______个月,按规定重新申请药品GMP认证。新开办药品生产企业(车间)的《药

《药品GMP证书》有效期______年,期满前______个月,按规定重新申请药品GMP认证。新开办药品生产企业(车间)的《药品GMP证书》有效期______年,期满前______个月,按规定申请复查,合格后重新发给有效期5年的《药品GMP证书》。

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第10题

筹建零售药店申请的受理机构是()。

A.省级药品监督管理部门

B.国家药品监督管理部门

C.市(县)级药品监督管理部门

D.市(县)工商行政管理部门

E.省级工商行政管理部门

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