避孕药品不良反应/事件是指所有因使用获准上市的、合格的各种品种、剂型的避孕药所引起的新的、严重的、一般的不良反应（）

A．在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次B．除报告普通不良反应和特殊不良反应外，还应以"药品不良反应／事件定期汇总表"的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告C．报告该药品的所有不良反应D．报告新的和严重的不良反应E．每5年汇总报告一次

A．对首次获准进口起5年内的进口药品，报告该进口药品发生的所有不良反应B．对首次获准进口起满5年的进口药品，报告该进口药品发生的新的和严重不良反应C．对进口药品发生的不良反应应进行年度汇总报告D．对进口药品满5年的，每5年汇总报告1次不良反应E．进口药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的，药品生产企业应当在获知后12小时内书面报国家食品药品监督管理总局和国家药品不良反应监测中心

A.是指所有与药品使用有关的损害性事件

B.药品在预防、诊断、治病或调节生理功能的正常用法用量下，出现的有害反应事件

C.药物在治疗剂量下发生的有害事件，是药物本身固有的作用，多数较轻微并可以预料

D.药物引起的严重功能紊乱和器质损害的严重不良反应事件

A.新药监测期内的国产药品，报告所有不良反应

B.首次获准进口5年以内的进口药品，只需报告新的和严重的不良反应

C.其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品，只需报告严重的不良反应

D.首次获准进口5年以上的进口药品，报告所有不良反应

A.新药监测期内的国产药品

B.新药监测期内首次获准进口5年以内的进口药品

C.其他国产药品

D.首次获准进口5年以上的进口药品

A.首次获准进口5年内的进口药品

B.企业首首营品种

C.所有进口药品

D.过监测期的国产药品

A.新药监测期内的国产药品，报告所有不良反应

B.首次获准进口5年以内的进口药品,报告新的和严重的不良反应

C.新药监测期以外的国产药品，报告所有不良反应

D.首次获准进口5年以上的进口药品，报告新的和严重的不良反应

A.首次获准进口5年以内的进口药品

B.所有进口药品

C.企业首营品种

D.过监测期的国产药品

A.导致死亡;危及生命

B.致癌、致畸、致出生缺陷

C.导致显著的或者永久的人体伤残或者器亩功能的损伤

D.导致住院或者住院时间延长

E.导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的