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[单选题]

下面属于进口体外诊断试剂(药品)的是()。

A.S2*******

B.国药准字S1*******

C.国械注准20173400623

D.国食药监械(试)字2004第3060596号

答案
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更多“下面属于进口体外诊断试剂(药品)的是()。”相关的问题

第1题

销售前或进口时应当按照规定由指定的药品检验机构进行检验或者审核批准的包括()

A.疫苗类制品

B.中药注射剂

C.血液制品

D.人用抗生素

E.用于血源筛查的体外诊断试剂

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第2题

以下药品按照自然属性分类的是()

A.中药饮片

B.处方药

C.血液制品

D.药品类体外诊断试剂

E.非处方药

F.化学原料药

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第3题

进口第二类、第三类体外诊断试剂由国家食品药品监督管理总局审查,批准后发给()。

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第4题

医疗器械,是指直接或者间接用于人体的()材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。

A.药品

B.仪器、设备、器具

C.体外诊断试剂

D.及校准物

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第5题

负责按照天津大学《药品注册管理办法》及有关法规,对化学药品、生物制品、体外诊断试剂的新药申请进行技术审评的是()。

A.中国药品生物制品检定所

B.药典委员会

C.药品评价中心

D.药品审评中心

E.药品认证管理中心

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第6题

对国内尚无同品种产品上市的体外诊断试剂,符合条件的医疗机构根据本单位的临床需要,可以自行研制,在执业医师指导下在所属药品监督管理部门监管辖区内使用。()
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第7题

具有高风险的()医疗器械不得委托生产,具体目录由国务院药品监督管理部门制定、调整并公布。

A.无菌

B.植入性

C.大型有源类

D.体外诊断试剂

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第8题

依《药品管理法》和《实施条例》实行批签发管理制度的药品()。

A.注射剂

B.血液制品

C.用于血液筛查的体外诊断试剂

D.国家规定的其他生物制品

E.疫苗类制品

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第9题

根据国家药品监督管理部门《关于启用新版〈药品生产许可证〉和〈医疗机构制剂许可证〉的公告》,《药品生产许可证》编号中的大写字母J表示()

A.按药品管理的体外诊断试剂

B.空心胶囊

C.特殊药品

D.中药饮片

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第10题

根据《药品经营许可证管理办法》,药品经营企业的经营范围不包括()。

A.麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品

B.放射性药品、医疗机构制剂、疫苗

C.生物制品、药品类体外诊断试剂、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品

D.中药饮片、中成药、化学药

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