如果潜在受试者不具备知情同意的能力，医生必须从其()处设法征得知情同意。

B、受试者具备知情同意能力，研究者对受试者本人进行知情同意，由受试者决定参加临床试验

C、若受试者或者其监护人缺乏阅读能力，应当有一位公正的见证人见证整个知情同意过程，研究者与受试者或其监护人、见证人进行知情同意，由受试者或其监护人口头同意参加试验，有能力的情况下尽量签署，见证人签署相应的文件

D、昏迷的受试者，研究者对其监护人知情同意，由监护人决定受试者是否参与临床试验，待受试者恢复知情同意能力后，及时对本人知情

A.受试者无阅读能力时

B.无能力知情同意的人

C.受试者无阅读能力或者其监护人无阅读能力时

D.无能力知情同意的人或者其监护人无阅读能力时

A.受试者或者其监护人口头同意，并录音

B.受试者或者其监护人口头同意后，找人代签

C.受试者或者其监护人找见证人代替受试者参加知情同意过程并签字和日期

D.受试者或者其监护人口头同意，见证人参与整个知情同意过程并签字和日期

A．受试者的管床医生

B．申办者

C．医务人员

D．经PI授权进行知情同意的研究者

A.受试者

B.法定代理人

C.公正见证人

D.受试者家属

A.修改后的知情同意书需报伦理委员会批准

B.伦理审批通过的新版知情同意书，需再次征得受试者同意

C.已签署过旧版知情同意书的受试者，不必再次签署修改后的知情同意书

有关知情同意书韵签署不正确的是

A．知情同意书签署后一式两份，分别由研究机构和受试者保存

B．签署一份知情同意书远比知情同意的讨论过程更加重要

C．对于无自主能力或自主能力不全的受试者，经过伦理委员会审查同意，并由监护人签署知情同意书后，才可进入试验

D．受试者如果同意参与试验，则由受试者或监护人签署知情同意书

E．知情同意常常贯穿于整个试验过程

A.临床医生签字的“临床输血申请单”

B.临床医生签字的“临床输血申请单”+征得患者的同意

C.临床医生签字的“临床输血申请单”+征得患者的同意+签字的“输血治疗知情同意书”

D.临床医生签字的“临床输血申请单”+征得患者的同意+签字的“输血治疗知情同意书”+报医院职能科同意

A.执行知情同意过程的研究者签字

B.受试者的签字

C.签字的日期

D.无阅读能力的受试者的签字

A.执行知情同意过程的研究者签字

B.受试者签字

C.无阅读能力的受试者的签字

D.签字日期