题目内容
(请给出正确答案)
[主观题]
以下不得委托生产的医疗器械是()
A.第一类医疗器械
B.具有高风险的植入性医疗器械
C.第二类医疗器械
D.第三类医疗器械
答案
暂无答案
A.第一类医疗器械
B.具有高风险的植入性医疗器械
C.第二类医疗器械
D.第三类医疗器械
第3题
A.医疗器械紧急使用制度
B.医疗器械临床试验伦理审查制度
C.医疗器械唯一标识制度
D.医疗器械委托生产制度
第4题
重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上3倍以下罚款,10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动。
A.经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械
B.在负责药品监督管理的部门责令召回后仍拒不召回,或者在负责药品监督管理的部门责令停止或者暂停生产、进口、经营后,仍拒不停止生产、进口、经营医疗器械
C.委托不具备本条例规定条件的企业生产医疗器械,或者未对受托生产企业的生产行为进行管理
D.进口过期、失效、淘汰等已使用过的医疗器械
第5题
A.为境内生产的医疗器械
B.第三类医疗器械
C.属于6836类别
D.2014为批准注册年份
第6题
A.加盖企业印章的《医疗器械经营许可证》复印件
B.加盖企业印章的《医疗器械产品注册证》复印件
C.加盖企业印章的委托授权书复印件
D.加盖企业印章的的《医疗器械生产许可证》复印件