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[多选题]

有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门责令改正,没收违法生产经营使用的医疗器械;违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的,并处2万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上20倍以下罚款。()

A.生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械

B.未按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产,或者未依照本条例规定建立质量管理体系并保持有效运行,影响产品安全、有效

C.经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械

D.在负责药品监督管理的部门责令召回后仍拒不召回,或者在负责药品监督管理的部门责令停止或者暂停生产、进口、经营后,仍拒不停止生产、进口、经营医疗器械

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第1题

有下列情形之一的(),由负责药品监督管理的部门向社会公告单位和产品名称,责令限期改正;逾期不改正的,则进行其他相应处罚。

A.生产、经营未经备案的第一类医疗器械

B.未经备案从事第一类医疗器械生产

C.经营第二类医疗器械,应当备案但未备案

D.已经备案的资料不符合要求

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第2题

有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门责令改正,没收违法生产经营使用的医疗器械;情节严

重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上3倍以下罚款,10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动。

A.经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械

B.在负责药品监督管理的部门责令召回后仍拒不召回,或者在负责药品监督管理的部门责令停止或者暂停生产、进口、经营后,仍拒不停止生产、进口、经营医疗器械

C.委托不具备本条例规定条件的企业生产医疗器械,或者未对受托生产企业的生产行为进行管理

D.进口过期、失效、淘汰等已使用过的医疗器械

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第3题

《医疗保障基金使用监督管理条例》第三十九条规定:定点医药机构有下列情形之一的,由医疗保障行政部门责令改正,并可以约谈有关负责人;拒不改正的、处1万元以上5万元以下的罚款;违反其他法律、行政法规的,由有关主管部门依法处理以下属于此条款的是()

A.未建立医疗保障基金使用内部管理制度,或者没有专门机构或者人员负责医疗保障基金使用管理工作

B.未接照规定保管财务账目、会计凭证、处方、病历、治疗检查记录、费用明细、药品和医用耗材出入库记录等资料

C.拒绝医疗保障等行政部门监督检查或者提供虚假情况

D.未按照规定向医疗保障行政部门报告医疗保障基金使用监督管理所需信息

E.除急诊、抢救等特殊情形外,未经参保人员或者其近亲属、监护人同意提供医疗保障基金支付范围以外的医药服务

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第4题

定点医药机构有下列情形之一的,由医疗保障行政部门责令改正,并可以约谈有关负责人拒不改正的,根据规定给予罚款违反其他法律、行政法规的,由有关主管部门依法处理()

A.未建立医疗保障基金使用内部管理制度,或者没有专门机构或者人员负责医疗保障基金使用管理工作

B.未按照规定保管财务账目、会计凭证、处方、病历、治疗检查记录、费用明细、药品和医用耗材出入库记录等资料

C.未按照规定通过医疗保障信息系统传送医疗保障基金使用有关数据

D.未按照规定向医疗保障行政部门报告医疗保障基金使用监督管理所需信息

E.未按照规定向社会公开医药费用、费用结构等信息

F.除急诊、抢救等特殊情形外,未经参保人员或者其近亲属、监护人同意提供医疗保障基金支付范围以外的医药服务

G.拒绝医疗保障等行政部门监督检查或者提供虚假情况

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第5题

根据《医疗保障基金使用监督管理条例》规定,定点医药机构有下列_______情形之一的,由医疗保障行政部门责令改正,并可以约谈有关负责人;拒不改正的,处1万元以上5万元以下的罚款;()

A.未按照规定保管财务账目、会计凭证、处方、病历、治疗检查记录、费用明细、药品和医用耗材出入库记录等资料

B.拒绝医疗保障等行政部门监督检查或者提供虚假情况

C.未按照规定向医疗保障行政部门报告医疗保障基金使用监督管理所需信息

D.未按照规定向社会公开医药费用、费用结构等信息

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第6题

学校有下列情形之一的(),教育行政部门应当对学校负责人和其他直接责任人员给予行政处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

A.发生重大安全事故、造成学生和教职工伤亡的

B.发生事故后未及时采取适当措施、造成严重后果的

C.瞒报、谎报或者缓报重大事故的

D.妨碍事故调查或者提供虚假情况的

E.拒绝或者不配合有关部门依法实施安全监督管理职责的

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第7题

定点医药机构有下列哪些情形的,由医疗保障行政部门责令改正,并可以约谈有关负责人;拒不改正的

,处1万元以上5万元以下的罚款;违反其他法律、行政法规的,由有关主管部门依法处理:()

A.未建立医疗保障基金使用内部管理制度,或者没有专门机构或者人员负责医疗保障基金使用管理工作

B.未按照规定保管财务账目、会计凭证、处方、病历、治疗检查记录、费用明细、药品和医用耗材出入库记录等资料

C.未按照规定通过医疗保障信息系统传送医疗保障基金使用有关数据

D.未按照规定向医疗保障行政部门报告医疗保障基金使用监督管理所需信息

E.未按照规定向社会公开医药费用、费用结构等信息

F.拒绝医疗保障等行政部门监督检查或者提供虚假情况

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第8题

个人有下列情形之一的,由医疗保障行政部门责令改正;造成医疗保障基金损失的,责令退回;()

A.将本人的医疗保障凭证交由他人冒名使用

B.重复享受医疗保障待遇

C.利用享受医疗保障待遇的机会转卖药品,接受返还现金、实物或者获得其他非法利益

D.本人持医疗保障卡就医住院

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第9题

根据《中华人民共和国行政诉讼法》,公民、法人或其他组织认为行政机关或法律、法规授权的组织作出的行政行为侵犯其合法权益时,可依法定程序向人民法院提起诉讼,但有部分事项不属于法院行政诉受案范围。下列情形中,不属于行政诉讼受案范围的是()。

A.乙对当地药品监督管理部门对其作出的不同意开办药品生产企业的决定不服提起诉讼

B.甲认为《药品经营监督管理办法》中部分条款内容不合理,影响企业发展,对此不服提起诉讼

C.丙对当地药品监督管理部门对其作出的没收违法所得的行政处罚决定不服提起诉讼

D.丁对当地药品监督管理部门查封、扣押其药品的行为不服提起诉讼

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第10题

负责药品监督管理的部门对使用环节的医疗器械质量和医疗器械使用行为进行监督管理。()
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第11题

《福建省内部审计工作规定》中,被审计单位有下列情形之一的,由单位主管负责人或权利机构责令改正,并对直接负责的主管人员和其他直接负责人员依法给予处理()

A.拒接接受或者不配合内部审计工作

B.拒接、拖延提供与内部审计事项有关的资料,或者提供资料不真实、不完整

C.拒不纠正审计发现问题

D.整改不力、屡审屡犯

E.违反法律、法规、规章规定或者本单位内部规定的其他情形

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