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[主观题]

无菌药品生产的A级操作区域风速一般控制为__

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第1题

无菌间和无菌物品存放区域温度控制为()

A.18℃~22℃

B.20℃~24℃

C.22℃~24℃

D.24℃~26℃

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第2题

无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域一般为C级()
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第3题

《中国药典》(2015年版)四部通则9203药品微生物实验室质量指导原则指出:无菌检查应在B级背景下的A级单向流洁净区域或隔离系统中进行。A级和B级区域的空气供给应通过终端高效空气过滤器(HEPA)。()
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第4题

无菌药品生产,个人外衣可以带入通向B级或C级洁净区的更衣室。()
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第5题

A级指无菌配制和灌装等高风险操作所处的背景区域。()
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第6题

无菌药品生产洁净区应当在压差十分重要的相邻级别区之间安装__。

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第7题

下列哪项内容不符合GMP规定( )

A.生产β-内酰胺类药品的生产厂房应与其他药品生产厂房严格分开

B.生产高致敏性药品(如青霉素类)应有独立的专用空调系统,操作间应保持相对负压

C.高毒性的药品生产厂房应保持相对负压,并有独立的专用空调系统

D.药品生产所用传送设备不得穿越不同洁净级别的厂房

E.洁净级别要求高的厂房对相邻的洁净级别低的厂房一般呈相对负压

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第8题

口服液体和固体制剂等非无菌制剂生产的暴露工序区域及其直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域,应当按C级别建造。()
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第9题

无菌药品生产,在任何运行状态下,洁净区通过适当的送风应当能够确保对周围低级别区域的__压。

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第10题

洁净工作服清洗、干燥可以在一般区域。无菌工作服的整理、灭菌后的贮存应在十万级区域()
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