更多“医疗器械产品应当符合医疗器械强制性（）；尚无强制性国家标准的，应当符合医疗器械强制性（）。”相关的问题
第1题
出口医疗器械的企业应当保证其出口的医疗器械符合出口国（地区）的要求。（）
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第2题
运输、贮存医疗器械，应当符合医疗器械说明书和标签标示的要求;对___、___等环境条件有特殊要求
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第3题
产品检验报告应当符合国务院药品监督管理部门的要求，可以是（）出具的检验报告
A.医疗器械注册申请人
B.医疗器械备案人
C.有资质的医疗器械检验机构
D.医疗器械经营企业
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第4题
医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文，中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。进口医疗器械说明书和标签可以只使用英语，附加其他文种。（)
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第5题
从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门___并
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第6题
申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料
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第7题
医疗器械使用单位应当建立医疗器械维护维修管理制度。对需要定期检查、检验、校准、()、维护的医疗器械，应当按照产品说明书的要求进行检查、检验、校准、保养、维护并记录，及时进行分析、评估，确保医疗器械处于良好状态。
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第8题
《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》中规定一次性使用产品应当注明“一次性使用”字样或者
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第9题
发现生产的医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求，或者存在其他缺陷的，应当由（）召回医疗器械。
A.医疗器械注册人或备案人
B.生产厂家
C.经营企业
D.研制机构
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第10题
经审查批准的医疗器械广告，有下列情况之一的，应当重新申请审查（)。
A.广告审查批准依据发生变化的
B.医疗器械广告审查批准号的有效期届满
C.广告内容需要发生变化
D.医疗器械产品标准发生变化
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第11题
《医疗器械监督管理条例》中的第二十二条规定国家对部分（)实行强制性安全认证制度。
A.第一类医疗器械
B.第三类医疗器械
C.第二类医疗器械
D.医疗器械
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