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[单选题]

负责境外生产药品再注册审评工作的部门是()。

A.国家药品监督管理局药品注册司

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心

D.省级药品监督管理部门

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更多“负责境外生产药品再注册审评工作的部门是()。”相关的问题

第1题

在境外生产的药品在中国境内上市销售按()程序办理A.新药申请 B.仿制药申请 C.进口药品申请

在境外生产的药品在中国境内上市销售按()程序办理

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

E.药品再注册申请 《药品注册管理办法》规定:

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第2题

负责对已有国家药品标准的化学药品的注册申请进行技术审评的机构是()A.国家药典委员会 B.国

负责对已有国家药品标准的化学药品的注册申请进行技术审评的机构是()

A.国家药典委员会

B.国家中药品种保护审评委员会

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

D.国家食品药品监督管理局药品评价中心

E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

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第3题

国务院药品监督管理部门中负责药品管理的行政部门为( )

A.药品注册司

B.药品市场监督司

C.药品审评中心

D.药品安全监管司

E.药品认证管理中心

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第4题

负责药品再评价和淘汰药品审核工作的是()A.药品注册司的职责 B.安全监管司的职责 C.稽查局

负责药品再评价和淘汰药品审核工作的是()

A.药品注册司的职责

B.安全监管司的职责

C.稽查局的职责

D.医疗器械监管司的职责

E.人事司的职责

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第5题

“负责药品再评价和淘汰药品的审核工作;建立和完善药品不良反应监测制度”是SFDA药品注册司的工作职责。此题为判断题(对,错)。
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第6题

《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》规定对批准文号(进口药品注册证/医药产品注

《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》规定对批准文号(进口药品注册证/医药产品注册证)有效期内未上市,不能履行持续考察药品质量、疗效和不良反应责任的,不予再注册,批准文号到期后予以注销。()

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第7题

主管药品注册检验的法定专业机构是()

A.国家食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理局

C.药品审评中心

D.药品检验机构

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第8题

《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》规定药品注册申请在进入技术审评程序后,除新
药及首仿药品注册申请外,原则上不再要求申请人补充资料,只作出批准或不予批准的决定。()

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第9题

国家食品药品监督管理局药品审评中心组织对()A.药品注册申请进行初审B.药品注册申请进行复审

国家食品药品监督管理局药品审评中心组织对()

A.药品注册申请进行初审

B.药品注册申请进行复审

C.药品注册申请进行评价

D.药品注册申请进行初审和复审

E.药品注册申请进行技术审评

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第10题

对药品生产许可证有效期届满未重新发证的,应当()。

A.不予核发药品生产许可证

B.注销药品生产许可证

C.补发药品生产许可证

D.不予再注册

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第11题

下列与药品注册管理无关的药品监督管理部门或技术机构是()A.国家食品药品监督管理局B.省级药

下列与药品注册管理无关的药品监督管理部门或技术机构是()

A.国家食品药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.药品评价中心

D.药品审评中心

E.中国食品药品检定研究院

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