根据《药品经营质量管理规范》,对存在质量问题的药品应当采取的措施,不正确的是()
A.存放于标志明显的专用场所(区域),并有效隔离,不得销售
B.怀疑为假药的,及时退回药品生产企业,由生产企业进行质量审核
C.属于特殊管理的药品,按照国家有关规定处理
D.不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录
A.存放于标志明显的专用场所(区域),并有效隔离,不得销售
B.怀疑为假药的,及时退回药品生产企业,由生产企业进行质量审核
C.属于特殊管理的药品,按照国家有关规定处理
D.不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录
第1题
B、药品监督检查是加强药品全生命周期的风险防控,落实源头严防、过程严管、风险严控要求,提高药品质量安全水平的重要手段
C、药品监督管理部门应当对高风险的药品实施重点监督检查
D、对有证据证明可能存在安全隐患的,药品监督管理部门根据监督检查情况,应当责令召回
第3题
A.该企业质量管理机构负责人
B.该企业的执业药师
C.该企业的负责人
D.该企业储存与养护部门负责人
E.该企业验收部门负责人
第4题
A.每年至少一次全面质量管理体系内审
B.当质量管理体系关键要素发生变化时要进行专项内审
C.每年4次全面质量管理体系内审
D.每年5次全面质量管理体系内审
第5题
A.中药饮片调剂人员应是中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格
B.质量管理部门负责人应具有大学本科以上学历和3年以上药品经营质量管理工作经历中药采购人员应是中药中专以上学历
C.中药采购人员应是中药中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称
D.企业法定代表人或企业负责人应具备执业药师资格
第8题
第10题
A.药品生产、质量管理部门负责人具有医药或相关专业大学以上学历
B.药品生产、质量管理部门负责人具有医药或相关专业大专以上学历
C.药品生产、质量管理部门负责人有药品生产和质量管理的实践经验
D.药品生产、质量管理部门负责人有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理
E.药品生产管理部门和质量管理部门负责人不得互相兼任