超说明书用药如果出现于（）必须使用时，则在征得患者或家属或监护人同意的前提下，可不受上述规定限制，须保留原始记录，事后应提交超说明书用药申请

A.服药时间

B.需要慎用的情况(如肝、肾功能问题)

C.影响药物疗效的因素(如食物、烟、酒)

D.用药过程中需观察的情况(如过敏反应，定期检查血象、肝功、肾功)

E.用药对于临床检验的影响

A．在影响患者生活质量或危及生命的情况下，无合理的可替代药品

B．用药目的必须仅仅是为了患者的利益，而不是试验研究

C．超说明书用药时，必须充分考虑药品不良反应、禁忌症、注意事项，权衡患者获得的利益大于可能出现的危险，保证该用法是最佳方案

D．有合理的医学实践证据。如有充分的文献报道、询证医学研究结果、多年临床实践证明及申请扩大药品适应症的研究结果等

A.超说明书用药是一种有待证实的用途，如果缺乏严格的规范，难以避免主观性、随意性和不确定性

B.临床医师对超说明书用药认知的局限性

C.药品生产企业超说明书用药促销，虚假宣传

D.以上都是

A．在影响患者生活质量或危及生命的情况下，无合理的可替代药品

B．应以临床治疗需要为唯一目的，而不是试验研究

C．使用“超药品说明书用法”时，必须充分考虑药品不良反应、禁忌症、注意事项，权衡患者获得的利益大于可能出现的危险，保证该用法是最佳方案

D．有合理的医学实践证据如有充分的文献报道、循证医学研究结果、多年临床实践证明及申请扩大药品适应证的研究结果等

A.儿童超药品说明书临床试验严重缺乏

B.超说明书用药可以使患儿获得及时救治

C.超说明书用药最终目的是使患儿得到最合理的药物治疗，真正保护我国儿童健康成长

D.超药品说明书用药具有一定的不可避免性，应该禁止使用超药品说明书用药

E.超药品说明书用药具有一定的合理性，尤其是对于某些特殊人群及难治性疾病

A.超说明书用药必须比注册的药物使用更符合患者利益

B.超说明书用药，要为患者减轻经济负担，即可使用

C.必须有询证医学证据支持其疗效和安全性

D.必须要经过临床相关实验，验证其有效性

A.超说明书用药情况

B.超常用药情况

C.正常用法用量

D.不适宜用药情况

A.影响药物疗效的因素(如食物、烟、酒)

B.需要慎用的情况(如肝、肾功能的问题)

C.用药过程中需观察的情况(如过敏反应，定期检查血象、肝功、肾功)

D.禁止应用该药品的人群或者疾病情况

E.用药对于临床检验的影响