企业应建有对各级员工进行药品GMP认证检查评定标准和专业技术、岗位操作知识、安全知识等方面的培训制度、培训计划和（)

A.直接进行药品GMP跟踪检查

B.药品GMP的抽验

C.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品GMP的认证进行监督抽查

D.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业的药品进行抽查

E.对经省级药品监督管理局委派药品GMP检查员

A.药品生产企业的《营业执照》复印件

B.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

C.药品生产企业的GMP认证证书

D.申请人的《营业执照》复印件

E.申请人是药品经营企业的，应当提交GSP认证证书

A.完善法律法规，加大普法力度

B.帮企业把好原材料采购关，保证使用合格原料辅料投产

C.依法进行GMP认证，加强生产过程监管

D.加强企业人员培训，严把药品出厂关

A.国家对药品监管力度的一种体现

B.国家对药品加强法制管理的一种办法

C.国家对医药行业监管的一种办法

D.国家对药品生产企业监督检查的一种手段

E.国家在医药行业与国际接轨的一种手段

《药品GMP证书》有效期______年，期满前______个月，按规定重新申请药品GMP认证。新开办药品生产企业(车间)的《药品GMP证书》有效期______年，期满前______个月，按规定申请复查，合格后重新发给有效期5年的《药品GMP证书》。

负责注射剂、放射性药品生产企业GMP认证工作的是()

A．国家药品认证委员会

B．国家食品药品监督管理局

C．国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

D．国家食品药品监督管理局药品评价管理中心

E．省级药品监督管理部门

新开办药品生产企业，应向何部门申请GMP认证()

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.药品监督管理部门设置的派出机构

E.药品监督管理部门设置的药品检验机构

A.批准的药品说明书原件

B.《药品广告审查表》复印件

C.批准的药品说明书复印件

D.电视广告和广播广告需提交与通过审查的内容相一致的录音带、光盘或者其他介质载体

E.药品生产企业的GMP认证证书