医疗器械注册证书有效期内，下列哪种情况发生改变的，生产企业应当在6个月内到相应的（食品）药品监督管理部门申请变更重新注册（）。

A.变更隶属关系的

B.变更主要负责人的

C.变更企业名称的

D.变更注册地址的

《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》规定对批准文号(进口药品注册证/医药产品注册证)有效期内未上市，不能履行持续考察药品质量、疗效和不良反应责任的，不予再注册，批准文号到期后予以注销。()

A.以非法手段取得医师资格的人

B.取得医师资格，但尚未注册取得执业证书的人

C.未取得《医疗机构执业许可证》开办医疗机构的人

D.被依法吊销医师执业证书期间从事医疗活动的人

E.家庭接生员实施家庭接生以外的医疗活动的人

A.初次检验

B.换证检验

C.年度检验

D.附加检验

A.商标名称发生变化

B.企业名称发生变化

C.产品配料组成及配比发生变化

D.绿色食品标志使用形式发生变化

A.受盘人作出还盘

B.发盘人在规定的有效期内表示撤销原发盘

C.发盘有效期届满

D.发盘被接受前，原发盘人破产

A.变更后的工商营业执照副本复制件

B.主要负责人经应急管理部门考核合格后颁发的安全合格证复制件

C.税务登记的相关证明材料

D.注册地址的相关证明材料

A.受盘人作出还盘

B.发盘人在发盘规定的有效期内撤销原发盘

C.发盘有效期届满

D.发盘被接受前，原发盘人丧失行为能力

A.商标名称

B.标志使用人拆分，重组与兼并

C.产品名称

D.单位名称

B．医疗器械生产经营企业、使用单位应当协助医疗器械注册人、备案人对所生产经营或者使用的医疗器械开展不良事件监测

C．医疗器械注册人、备案人、生产经营企业、使用单位应当对医疗器械不良事件监测技术机构、负责药品监督管理的部门、卫生主管部门开展的医疗器械不良事件调查予以配合

D．省级以上人民政府药品监督管理部门根据医疗器械不良事件监测、评估等情况，对已上市医疗器械开展再评价。再评价结果表明已上市医疗器械不能保证安全、有效的，应当注销医疗器械注册证或者取消备案