MAH质量受权人的资质要求与质量负责人不同之处为（)。

A.至少具有药学或相关专业本科学历

B.中级专业技术职称或执业药师资格

C.具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验

D.从事过药品生产过程控制和质量检验工作

A.专人

B.岗位负责人

C.质量负责人

D.质量受权人

A.企业负责人

B.质量受权人

C.质量管理负责人

A.生产负责人

B.质量负责人

C.质量受权人

D.主管人员

A．有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人，法定代表人、企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人及其他相关人员符合《药品管理法》《疫苗管理法》规定的条件B．有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境C．有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员D．有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的必要的仪器设备E．有保证药品质量的规章制度，并符合药品生产质量管理规范要求

A.未配备专门质量负责人独立负责药品质量管理、监督质量管理规范执行

B.药品上市许可持有人未配备专门质量受权人履行药品上市放行责任

C.药品生产企业未配备专门质量受权人履行药品出厂放行责任

D.质量管理体系不能正常运行，药品生产过程控制、质量控制的记录和数据不真实

A.设置质量管理机构

B.配置资质人员

C.建立健全质量管理制度

D.以上均是

A.配备专门质量负责人独立负责药品质量管理，监督质量管理规范执行，确保适当的生产过程控制和质量控制，保证药品符合国家药品标准和药品注册标准

B.配备专门质量受权人履行药品出厂放行责任

C.监督质量管理体系正常运行，保证药品生产过程控制、质量控制以及记录和数据真实性

D.按照变更技术要求，履行变更管理责任

E.发生与药品质量有关的重大安全事件，应当及时报告并按企业制定的风险管理计划开展风险处置，确保风险得到及时控制

A．企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理

B．生产管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少有一年的药品生产管理经验

C．质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少一年的药品质量管理经验

D．质量受权人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验

A.企业负责人 ○

B.QA主管 ○

C.质量受权人 ○

D.质量负责人