重要提示:请勿将账号共享给其他人使用,违者账号将被封禁!
查看《购买须知》>>>
首页 > 大学专科
题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

下列情况中不属于须向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证范畴的是()

A.新开办药品生产企业

B.《药品生产许可证》有效期届满的企业

C.药品生产企业新建药品生产车间

D.新增生产植入剂

E.新增生产注射剂型

答案

B、《药品生产许可证》有效期届满的企业

网友您好,请在下方输入框内输入要搜索的题目:
拍照、语音搜题,请扫码下载APP
扫一扫 下载APP
更多“下列情况中不属于须向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证范畴的是()”相关的问题

第1题

以下说法正确的是()。

A.精神药品、麻醉药品、毒性药品等特殊药品报损须向药学部(科)主任申请,获批准后,在主任监督下方可销毁。

B.精神药品、麻醉药品、毒性药品等特殊药品报损须向医院分管领导申请,获批准后,在该分管领导监督下方可销毁。

C.精神药品、麻醉药品、毒性药品等特殊药品报损须向副主任药师申请,获批准后,在副主任药师监督下方可销毁。

D.精神药品、麻醉药品、毒性药品等特殊药品报损须向药品监督管理部门申请,获批准后,在该部门人员监督下方可销毁。

E.精神药品、麻醉药品、毒性药品等特殊药品报损须向主任药师申请,获批准后,在主任药师监督下方可销毁。

点击查看答案

第2题

申请人向药品监督管理部门]提交申请,药品监督管理部门收到申请后根据不同情况分别作出处理,以下做法正确的有()。

A.申请事项依法不属于本部职范围的,十日内告知申请人不受理

B.申请事项依法不需要取得行政许可的,十日内告知申请人不受理

C.申请材料存在可以当场更正的错误的,允许申请人当场更正

D.申请人按照要求提交全部补正材料的,予以受理

点击查看答案

第3题

医疗器械注册证书有效期内,下列哪种情况发生改变的,生产企业应当在6个月内到相应的(食品)药品监督管理部门申请变更重新注册()。

A.生产企业注册地址改变

B.型号、规格的文字性改变

C.生产地址的文字性改变

D.代理人改变

E.产品管理类别

点击查看答案

第4题

下列不属于《药品管理法》适用范围的是()

A.药品使用部门

B.药品监督管理部门

C.药品经营企业

D.药品检验机构中个人

E.药品教学单位

点击查看答案

第5题

下列情况我公司应开展专项内审的是()。

A.国家相关法律法规颁布或修订,按要求编制或修订相关个别的体系文件

B.因服务质量出现重大问题或顾客投诉新闻曝光,造成不良影响

C.信息管理部经理变更

D.按药品监督管理部门的要求,申请《药品经营许可证》换证前

E.《药品经营许可证》许可事项或登记事项发生变更

点击查看答案

第6题

市级卫生行政部门自收到医疗机构变更申请之日起5日内完成《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更爭续, 并将()

A.变更情况抄报所在地省级药品监督管理部门、公安机关

B.变更情况抄送所在地同级药品监督管理部门、公安机关

C.变更情况报省级药品监督管理部门备案

D.变更情况报国务院药品监督管理部门备案

点击查看答案

第7题

药品监督管理部门收到药品注册申请后进行实质审查,并根据不同情况分别作出是否受理的决定。()
点击查看答案

第8题

发生特殊管理药品突发事件,均必须向()报告。

A.公安机关

B.药品监督管理部门

C.卫健部门

D.检察院

点击查看答案

第9题

药品再注册申请受理后,省、自治区、直辖市药品监督管理部门或者药品审评中心主要对()内容进行审查。

A.持有人开展药品上市后评价和不良反应监测情况

B.按照药品批准证明文件和药品监督管理部门要求开展相关工作情况

C.药品批准证明文件载明信息变化情况等

D.药品的生产能力

点击查看答案

第10题

持有麻醉药品、第一类精神药品购买印鉴卡的医疗机构购买第一类中的药品类易制毒化学品的,必须向省级人民政府药品监督管理机构申请第一类易制毒化学品购买许可证。()
点击查看答案

第11题

申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《药品生产许可证》的,省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门不予受理或者不予批准,并给予警告,且在()不受理其申请。
点击查看答案
下载APP
关注公众号
TOP
重置密码
账号:
旧密码:
新密码:
确认密码:
确认修改
购买搜题卡查看答案
购买前请仔细阅读《购买须知》
请选择支付方式
微信支付
支付宝支付
点击支付即表示你同意并接受《服务协议》《购买须知》
立即支付
搜题卡使用说明

1. 搜题次数扣减规则:

备注:网站、APP、小程序均支持文字搜题、查看答案;语音搜题、单题拍照识别、整页拍照识别仅APP、小程序支持。

2. 使用语音搜索、拍照搜索等AI功能需安装APP(或打开微信小程序)。

3. 搜题卡过期将作废,不支持退款,请在有效期内使用完毕。

请使用微信扫码支付(元)

订单号:

遇到问题请联系在线客服

请不要关闭本页面,支付完成后请点击【支付完成】按钮
遇到问题请联系在线客服
恭喜您,购买搜题卡成功 系统为您生成的账号密码如下:
重要提示:请勿将账号共享给其他人使用,违者账号将被封禁。
发送账号到微信 保存账号查看答案
怕账号密码记不住?建议关注微信公众号绑定微信,开通微信扫码登录功能
请用微信扫码测试
优题宝