更多“医疗器械注册/备案申请材料中检验报告均为自检报告（）”相关的问题
第1题
产品检验报告应当符合国务院药品监督管理部门的要求，可以是（）出具的检验报告
A.医疗器械注册申请人
B.医疗器械备案人
C.有资质的医疗器械检验机构
D.医疗器械经营企业
点击查看答案
第2题
产品检验报告应当符合国务院药品监督管理部门的要求，可以是医疗器械注册申请人、备案人的自检报告，也可以是委托有资质的医疗器械检验机构出具的检验报告（）
点击查看答案
第3题
委托生产管理，委托方应当向受托方提供委托生产医疗器械的质量管理体系文件和经注册或者备案的（），对受托方的生产条件、技术水平和质量管理能力进行评估，确认受托方具有受托生产的条件和能力，并对生产过程和质量控制进行指导和监督
A.医疗器械的注册证或者备案凭证复印件
B.产品技术要求
C.产品说明书及标签
D.注册检验报告
点击查看答案
第4题
医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用（）的医疗器械。
A.未依法注册或者备案
B.无合格证明文件
C.过期、失效、淘汰
D.检验不合格
点击查看答案
第5题
医疗器械生产企业应当按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产，保证出厂的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。出厂的医疗器械应当经检验合格并附有（）文件
A.质量管理体系
B.合格证明
C.广告宣传
D.销售许可
点击查看答案
第6题
医疗器械最小销售单元应当附有（）
A.说明书
B.产品技术要求
C.产品检验报告
D.产品注册或备案批件
点击查看答案
第7题
产品检验报告应当符合国务院药品监督管理部门的要求，应当是医疗器械注册申请人、备案人的自检报告。（）
点击查看答案
第8题
负责药品监督管理的部门对医疗器械注册人、备案人、生产经营企业和使用单位生产、经营、使用的医疗器械进行抽查检验时不得收取检验费和其他任何费用，所需费用纳入本级政府预算。（）
点击查看答案
第9题
医疗器械注册人、备案人、经营企业经营条件发生重大变化，可能会影响医疗器械安全、有效的应当采取什么措施()。
A.立即停止经营活动
B.向原经营许可
C.备案部门报告
D.以上都是
点击查看答案
第10题
医疗器械经营企业、使用单位发现或者获知可疑医疗器械不良事件的，应当及时告知持有人（医疗器械注册者和备案者)，并通过国家医疗器械不良事件监测信息系统报告。（)
点击查看答案
第11题
医疗器械的生产条件发生变化，不再符合医疗器械质量管理体系要求的，医疗器械()应当立即采取整改措施;可能影响医疗器械安全、有效的，应当立即停止生产活动，并向原生产许可或者生产备案部门报告。
A.注册人
B.备案人
C.企业法人(负责人)
D.受托生产企业
点击查看答案
题目内容
（请给出正确答案）
答案
