药品批发企业应当对每次到货的药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性,下列说法正确的是()
A.同一批号的药品应当至少检查一个最小包装
B.生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装
C.破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装
D.外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查
A.同一批号的药品应当至少检查一个最小包装
B.生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装
C.破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装
D.外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查
第2题
1.为扩大市场,甲拟对其生产的药品进行广告宣传,甲的下列行为中,符合药品广告管理规定的是()。
A、在中央电视台少儿频道发布中药饮片黄芪的广告
B、在经指定可发布处方药广告的专业期刊上发布消苯地平控释片广告
C、聘请某医院内科主任担任维生素C泡腾片广告的形象代言人
D、以鱼腥草注射液商品名为某电视台老年人真人秀冠名
2.关于乙从甲处采购鱼腥草注射液的行为,符合规定的是()。
A、乙应当审核药品的合法性并索取药品批准证明文件原件予以保存
B、因长期与甲保持业务关系,乙的采购部门可以直接做出采购决定
C、乙必须组织实地考察,对甲的质量管理体系进行评价后,再做出采购决定
D、乙的采购部门提出申请后,由乙的质量管理部门和质量负责人审核、批准
3.下列甲和乙运输、储存药品的质量管理行为中,不符合规定的是()。
A、将中药饮片黄芪和鱼腥草注射液同库储存
B、将硝苯地平控释片和鱼腥草注射液同库储存
C、将硝苯地平控释片和维生素C泡腾片同库储存
D、将维生素C泡腾片和鱼腥草注射液同车运输
第4题
药品批发企业对首营企业应进行哪些方面的审核()
A.合法性和质量基本情况
B.资格和质量保证能力
C.合法性和质量保证能力
D.资格和质量基本情况
E.合法性和药品供应能力
第5题
药品批发企业购进一批商品,已知进价为 100000元,销售价为 130000元,销售这批商品的费用率为 5%,增值税率为 17%,每天储存费为每万元 6.6 元,货款年利息率为14.4%,求这批商品的保本储存期是多少。(一年以 365 日计)
第6题
第7题
A.验收者依据《采购药品计划表》、随货同行票据接货、清点,并在回执上签字
B.验收者严格按照质量标准和质量保证协议书的规定,在待验区进行逐批验收,并于24小时内完成
C.对距有效期不足3个月的药品,应拒绝验收,特殊情况除外
D.验收记录保存至超过药品有效期1年,且不得少于3年
E.药房凭领药单(一式三份,药库、药房、负责人各保留一份),经负责人签字后,药库方可发出药品
第8题
A.药品批发企业应当确定质量方针
B.企业的质量管理体系文件即是企业制定的质量管理制度、质量职责、操作规程等
C.企业应当依据内审情况和结论制定质量管理体系改进措施
D.企业应当全员参与质量管理
第9题
A.具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历
B.具有药学或者医学等专业大学本科以上学历
C.具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历
D.具有药学中专或者医学等相关专业大学专科以上学历