题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
关于经食品药品监督管理部门注册审查的医疗器械说明书的内容，以下说法错误的是（）
A.可以由企业根据需要自行修改
B.医疗器械发生注册变更的，申请人应当在取得变更文件后，依据变更文件自行修改说明书
C.说明书的其他内容发生变化的，应当向医疗器械注册的审批部门书面告知，并提交说明书更改情况对比说明等相关文件
D.不得擅自更改
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A.可以由企业根据需要自行修改
B.医疗器械发生注册变更的，申请人应当在取得变更文件后，依据变更文件自行修改说明书
C.说明书的其他内容发生变化的，应当向医疗器械注册的审批部门书面告知，并提交说明书更改情况对比说明等相关文件
D.不得擅自更改
答案
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第2题
新药临床研究方案需经哪个机构审查批准后方可实施()
A．国家食品药品监督管理局
B．省级药品监督管理部门
C．卫生部
D．省级卫生行政部门
E．临床试验机构伦理委员会
第3题
A.实施从原料进厂到成品出厂的全过程质量控制，对出厂的婴幼儿配方食品实施逐批检验
B.不得以分装方式生产婴幼儿配方乳粉，同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉
C.应当将食品原料、食品添加剂、产品配方及标签等事项向省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门备案
D.婴幼儿配方乳粉的产品配方应当经国务院食品药品监督管理部门注册
第4题
省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责在当地注册的医疗器械的分类规则和分类目录。 ()
第6题
负责新生物制品注册检验的是()
A.国家食品药品监督管理局
B.省级药品监督管理部门
C.中国食品药品检定研究院
D.省级药检所
E.国家药典委员会
第8题
下列与药品注册管理无关的药品监督管理部门或技术机构是()
A．国家食品药品监督管理局
B．省级药品监督管理部门
C．药品评价中心
D．药品审评中心
E．中国食品药品检定研究院
第10题
受理仿制药的再注册申请的是()
A.国家食品药品监督管理局
B.省级药品监督管理部门
C.中国食品药品检定研究院
D.省级药检所
E.国家药典委员会
